公告事項

財團法人生物技術開發中心
公開徵選「專一CSF-1R抑制劑癌症免疫療法藥物」技術移轉廠商
公告日期:107年2月27日
一、主旨:本中心公開徵選「專一CSF-1R抑制劑癌症免疫療法藥物」技術移轉廠商。
二、說明:
  1. 「專一CSF-1R抑制劑癌症免疫療法藥物」技術簡介如下:
  2. 腫瘤微環境中,巨噬细胞集落刺激因子(Colony Stimulating Factor 1, CSF-1)與其相對應受體CSF-1R之訊息傳遞,會趨使單核細胞遷移進入腫瘤區域,並誘發單核細胞分化成促瘤狀態M2型腫瘤相關巨噬細胞(Tumor Associated Macrophage, TAM)。目前許多研究皆指出,TAM與腫瘤增生、血管新生、腫瘤微環境中免疫抑制、抗藥性以及轉移等現象密切相關;因此抑制CSF-1R訊息傳遞可抑制M2型腫瘤相關巨噬細胞生成,具有重塑腫瘤微環境的功效,被視為癌症免疫療法開發的新標靶,且市場中尚無同類機轉之標靶藥物核准上市。目前生物技術開發中心已開發出一系列具有可專利性與高活性、高專一性之CSF-1R激酶抑制劑化合物。
  3. 相關系列化合物已完成PCT正式案專利申請,從中也選定出本計畫之候選藥物,具備高活性、高專一性、口服性等特點,動物實驗中也證實本候選藥物可提高PD-1抗體藥物的抗癌活性,整體藥物生物活性已具備國際競爭力及新藥開發潛力。目前本計畫後續開發利基摘要如下:
  4. 1.化學結構已申請正式案專利保護。
  5. 2.候選藥物之整體藥物生物活性優於標竿藥物PLX3397,且CSF-1R抑制劑仍屬市場首見新藥(First in class),因此具備國際競爭力與新藥開發潛力。
  6. 3.本計畫屬於小分子化學合成新藥,具有可口服與彈性給藥(Flexible dose regimen)等優勢,因此更適合於合併療法之藥物開發(如與大分子免疫檢查點藥物合併使用),預期可以減緩病患重複靜脈注射之血管損傷,減少抗體藥物所引起的劇烈反應,並降低病患的回院頻率以提高病患的順服性。
  7. 4.抑制CSF-1R訊息傳遞,預期將具有重塑腫瘤微環境的功效,進而恢復腫瘤區域內的免疫力,可提升抗癌效果並減少抗藥性的發生。
三、授權標的及方式:
  1. (一)授權標的:「專一CSF-1R抑制劑癌症免疫療法藥物」技術,包含以下權利及技術資(材)料:
  2.     1.本候選藥物化合物分子結構專利申請案(台灣專利申請106134711號及PCT/US17/55809);

  3.     2.已完成之本候選藥物前臨床科學數據資料; 

  4.     3.本候選藥物其他技術文件資料(含技術與材料)。

  5. (二)授權方式:專屬授權。 
  6. (三)本技術案現正在臨床前開發階段,本中心業以委外方式執行drug substance GMP公斤級生產,與non-GLP和GLP毒理試驗。其中申請IND所需之GLP毒理與安全性藥理試驗(包括基因毒性Ames test、in vitro hERG,與28天大鼠與狗重複劑量試驗等),將至2018年底前執行完畢,該毒理與安全性藥理試驗委託費用由本中心負擔。
四、廠商資格:須同時具備下列條件者:
  1. (一)國內依法登記之公司;
  2. (二)具有依法繳交營利事業所得稅紀錄者。
五、報名及應備文件:
  1. (一)1.報名申請文件:凡符合前述資格且有意願參與技術移轉之廠商,請填妥「參與授權評選意願書暨廠商基本資料」(附件一)依本公告方式報名。廠商於報名時務請一併繳交經廠商簽署用印後之機密資料保密合約紙本原件一式二份(附件二)。
  2.       2.費用及繳費方式:
  3.         報名費用新台幣5萬元整;
  4.         以金融機構簽發之支票或匯款方式支付。
  5.            支       票:抬頭請註明「財團法人生物技術開發中心」
  6.            匯       款:收款銀行:兆豐國際商業銀行 南台北分行
  7.            匯款帳號:03009006136
  8.            戶       名:財團法人生物技術開發中心
  9.       3.特別說明:報名費繳交後不予退還;完成報名之合格廠商得於評選遞件截止日前依本中心指定時段及方式進行本案實地技術評估;本中心另將於107年3月14日公開辦理徵選流程暨技術說明,說明會相關資訊將另公告,敬請留意並歡迎有意願廠商屆時蒞臨指教。
  10. (二)收件方式:請將上述報名申請文件及費用(支票或匯款證明)以專人或掛號郵件遞送至財團法人生物技術開發中心(新北市汐止區康寧街169巷101號,產業發展處鍾牧樺先生收)。送件信封並請標註「專一CSF-1R抑制劑癌症免疫療法藥物」授權評選報名。
  11. (三)報名及截止時間:自公告日起開放報名至民國107年3月21日17:00截止(以本中心收到報名文件時間為準)。
  12. (四)本中心收件後將進行文件審查,並於收件截止日後之三個工作日內,以電子郵件回覆廠商報名審查結果及寄送「授權技術產品開發規劃書」及「授權費用規劃」之說明資料;報名不合規定者不另返還報名申請文件。 
六、評選遞件及審查:
  1. 參與技轉評選審查之廠商請於民國107年3月26日12:00前將「授權技術產品開發規劃書」及「授權費用規劃」正本各十份,專人或掛號郵件遞送至前述收件地址。本中心預計於民國107年4月上旬前召開成果運用審查委員會,且於必要時得請求廠商派員參加審查會進行說明。
七、本公告乃依據「經濟部科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法」及相關規定辦理。本中心保留相關辦法異動之權利,若有異動或新增將於網站另行公告,請廠商於遞件前至官網查閱。 
八、聯絡窗口:(02) 7700-3800 轉5235 鍾牧樺 先生
 
附檔下載: