可技轉技術

技術名稱(中文):植物藥優良農業種植與採收GACP平台及原料品管計畫
(英文):Good Agricultural and Collection Practices and Quality Control for Medicinal Plants

 

技術簡介
實施藥用植物之GACP,以確保藥材品質之控制。植物藥之基源、產地、採收時期、炮製方法、藥用部位、性狀鑒別、水分、灰分、微生物、重金屬或農藥殘留之檢測及指標成分等都列入規範範圍,透過化學及生物活性品管紀錄,確認藥材藥性之穩定,以確保植物藥原料之優質(Quality)、安全 (Safety) 與效用(Efficiency),進而提升產品價值,積極與國際接軌,創造產業發展之利基與競爭力。

 

技術規格
A.植物藥GACP種植與採收規範
1.本計畫規劃將已研發之栽植技術與農民合作,輔導農民進行植栽。
2.針對農藥與重金屬之檢測及病蟲害防治施用進行記錄,以確認藥用植物原料無污染。
3.提供栽種時所需要遵循之範例及支援,依表執行促其成為標準化栽培模式,供爾後量產及產品行銷之用。以增加農民收益,進而帶動植物藥生技產業發展。


B.原料規格品管
1.經由型態鑑別及指紋圖譜制訂其出貨規格。
2.利用藥材不同生長期之指紋圖譜、萃取率及化學活性成分之關係探討,瞭解該藥材生長期間各批次間的差異。
3.強化對活性有效成分之追蹤,並分析有效成分於不同季節的變化與影響。
4.配合廠商植物藥開發之需求,設計相對應生物活性檢測方法。

 

技術特色
利用DCB 已開發之技術平台 (包括治療糖尿病傷口藥物、治療糖尿病藥物及抗腫瘤轉移藥物),並參考WHO及歐盟的 GACP 相關法規,明定藥材生產管理及安全確認之標準管理程序。 
植物藥優良農業種植與採收GACP平台及原料品管計畫相關SOP及各類表單,包括下列項目:

 

A.植物藥GACP種植與採收規範
1.生產環境選擇與監控
2.栽培品種、種子或種苗選擇
3.栽培技術管理,包括生產履歷的建立
4.加工、儲存與運輸
5.人員訓練與文件管理

 

B. 原料規格品管:
1.原料規格檢測及基原鑑定
2.化學組成之分析
3.生物活性品管

 

應用範圍
植物藥、中草藥、藥用菇類之栽種及採收

 

接受技術者具備基礎建議(設備)
1.植物組織培養與栽種之操作經驗人力 
2.溫網室設施或大面積農地/坡地 
3.具有產品開發與行銷平台

 

接受技術者具備基礎建議(專業)
1.植物組織培養育苗技術 
2.具備素材應用/產品開發相關知識

 

技術分類 

 

 


 

聯絡人

黃清瑋
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