公告事項

生技中心研究倫理委員會公告

 

*最新訊息公告:

  • 本中心自即日起提供外界單位申請人體研究計畫審查,審查收費標準如附件,敬請參考。(2016/10/3)

 

聯絡資訊

IRB信箱:

irb@dcb.org.tw

聯絡電話:

莊士賢 主任委員

02-7700-3800分機5702

周炳錚 副主任委員

02-7700-3800分機5267

孫維萱 執行祕書

02-7700-3800分機5748、5622

研究對象諮詢或申訴專線:

02-7700-3800分機5748

 

研究倫理委員會相關SOP
本委員會相關標準作業程序(SOP)共有17項(如下表);
另於本中心員工專用內部網頁設有倫委會網頁公告相關資訊,包括申請表單、活動訊息、相關法規、審查通過計畫等。

編號

SOP名稱

版本

公告日期

D08

研究倫理委員會組織及運作規程

第7次修訂

106/11/17

D09

研究倫理委員會審核準則

第4次修訂

106/11/17

D10

研究倫理委員會審核收案程序

第4次修訂

104/4/20

D11

研究倫理委員會指定主審委員及初審程序

第3次修訂

104/4/20

D12

研究倫理委員會審核結果核定程序

第4次修訂

105/4/8

D13

研究倫理委員會異常事件審查程序

第1次修訂

102/6/28

D14

研究倫理委員會免予審查、簡易審查及一般審查程序

第2次修訂

104/4/20

D15

研究倫理委員會期中審查及結案審查程序

第2次修訂

105/4/8

D16

研究倫理委員會相關人員職掌準則

第1次修訂

104/4/20

D17

研究倫理委員會教育訓練準則

第1版

102/6/28

D18

研究倫理委員會委員會議程序

第3次修訂

106/11/17

D19

研究倫理委員會保密、利益衝突與迴避準則

第1版

102/6/28

D20

研究倫理委員會查核準則

第1版

102/6/28

D21

研究倫理委員會檔案文件管理準則

第1次修訂

106/11/17

D22

研究倫理委員會研究對象納入與排除、研究對象同意書取得、可免除、監測及補助準則

第1版

102/6/28

D23

研究倫理委員會不良事件監測及通報準則

第1次修訂

106/11/17

D24

研究倫理委員會申訴案件處理準則

第1次修訂

106/11/17

 

委員會組成
本委員會目前組成有10位委員與1位執行秘書,其中外部委員有4位,內部委員有6位,委員兩年一任。另外,並邀請一位諮詢專家參與本委員會審核研究計畫與研究對象保護。本委員會成員如表中所列。
生技中心研究倫理委員會第五屆委員(任期2018/6/172020/6/16

委員會組成

姓名/職稱

單位

專長

機構外

生物醫學科學背景

非生物醫學科學背景

主任委員

莊士賢

博士/研究員

生技中心化學製藥研究所

有機合成、藥物化學、新藥開發、分子模擬、計畫撰寫、計畫管理、研發管理

 

V

 

副主任委員

周炳錚

經理/管理師

生技中心資訊管理組

電腦科學、資訊管理

 

 

V

委員

林瑞燕

研究助技師

中央研究院學術事務組

遺傳學、分子生物學、生物化學

V

V

 

委員

李崇僖

所長/副教授

台北醫學大學醫療暨生物科技法律所

生物科技法、研究倫理、專利法

V

 

V

委員

何建志

副教授

台北醫學大學醫療暨生物科技法律所

生物科技法、研究倫理、專利法

V

 

V

委員

蘇玫尹

助理教授

國立臺灣大學共同教育中心體育室

運動生理學、運動生物化學、運動能量代謝、體適能

V

 

V

委員

楊康

律師/正研究員

生技中心法務智權組

科技授權、合約、智慧財產管理與稽核、公平交易法、個人資料保護、公司與商業組織法律規劃、政府採購法等

 

 

V

委員

蔡屹喬

博士/研究員

生技中心藥物平台技術研究所

藥物分析、Cell Biology

 

V

 

委員

羅慕舜

研究員

生技中心生物製藥研究所

微生物,分子生物,病毒檢測,生物安全測試及GLP實驗室管理

 

V

 

委員

陳姿璇

博士/研究員

生技中心NRPB產業推動暨國際合作辦公室

技術市場分析/評估、NRPB臨床前委外試驗及NRPB資源中心毒理試驗計畫管理

 

V

 

諮詢專家

郭英調

醫師

台北榮總/

受試者保護協會常務理事

院內感染、生物統計、臨床試驗、受試者保護、實證醫學

V

V

 

 

 

倫委會會議紀錄

 

107-3倫委會會議記錄-20180607

107-2倫委會會議記錄-20180323

107-1倫委會會議記錄-20180131

106-5倫委會會議記錄-20171109

106-4倫委會會議紀錄-20170905

106-3倫委會會議紀錄-20170616

106-2倫委會會議記錄-20170414

106-1倫委會會議記錄-20170217

105-7倫委會會議紀錄1051013

105-6倫委會會議紀錄1050810

105-5倫委會會議紀錄 1050803

105-4倫委會會議紀錄-1050601

105-3倫委會會議紀錄-1050407

105-2倫委會會議紀錄-1050310

105-1倫委會會議紀錄-1050115

104-3倫委會會議紀錄-1040924.pdf

104-2倫委會會議紀錄-1040720.pdf

104-1倫委會會議紀錄-1040129.pdf

103-3倫委會會議紀錄-1031014.pdf

103-2倫委會會議紀錄-1031002.pdf

103-1倫委會會議紀錄-1030521.pdf

102-4倫委會會議紀錄-1021111.pdf

102-3倫委會會議紀錄-1021002.pdf

102-2倫委會會議紀錄-1020605.pdf

102-1倫委會會議紀錄-1020515.pdf