倫理委員會

研究倫理委員會標準作業程序：

D60 研究倫理委員會標準作業程序_第五次修訂（112年06月15日公佈實施）

• 新案申請相關文件請至審查服務－新案申請中查詢
• 變更案申請相關文件請至審查服務－變更案申請中查詢
• 期中報告及結案報告申請相關文件請至審查服務－期中、結案報告申請中查詢

標準作業程序包含以下細項：

1. IRB01 委員會組織章程
2. IRB02 標準作業程序之訂定、審查、頒布及修訂要點
3. IRB03 利益衝突與迴避作業程序
4. IRB04 教育訓練作業程序
5. IRB05 初次申請審查作業程序
6. IRB06 免審審查作業程序
7. IRB07 一般審查及簡易審查處理作業程序
8. IRB08 變更案審查作業程序
9. IRB09 撤案、中止及提前終止管理作業程序
10. IRB10 期中報告審查作業程序
11. IRB11 結案報告審查作業程序
12. IRB12 審查會議處理作業程序
13. IRB13 異常事件處理作業程序
14. IRB14 實地訪查作業程序
15. IRB15 免除知情同意
16. IRB16 易受傷害及缺乏決定能力受試者之保護作業程序作業程序
17. IRB17 評估資料及安全性監測計畫之必要性
18. IRB18 受理申訴及諮詢作業程序
19. IRB19 檔案及資訊安全管理作業程序