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生技中心研發技轉成果再傳佳績!

上毅生技發展抗ENO-1抗體新藥,於今年10月刊登上國際知名期刊《Oncology Reports》,發表ENO-1在抗多發性骨髓瘤(multiple myeloma)數據,獲得國際高度肯定,可進一步用於治療多發性骨髓瘤。

生技中心表示,抗ENO-1單株抗體藥物為生技中心與國衛院共同合作,投入潛力新藥的早期研發、申請專利保護後,於2015年專屬授權上毅生技,持續透過提供專業委託服務與技術支援等方式,協助上毅生技完備抗ENO-1單株抗體藥物之臨床前開發工作,進而進入臨床試驗以驗證藥品的安全性與耐受性。

此次獲得國際重量級期刊的肯定,為生技中心技轉產業的新藥提升國際曝光,利於國際市場的開拓,抗ENO-1抗體有機會造福受多發性骨髓瘤所苦的病患。

全球首發First-In-Class新藥

多發性骨髓瘤是一種血液性癌症,根據臨床研究,病患的骨髓內布滿癌細胞,造成造血功能低下及骨骼功能不全,癌細胞會大量產生身體不需要的抗體M蛋白而阻塞腎小管,導致腎衰竭的現象。雖然目前臨床上有多種治療藥物問世,但仍容易不斷復發,被認為是一種無法治癒的疾病。

ENO-1為血漿纖溶酶原受體,在癌細胞及發炎免疫細胞具高度表現,文獻上顯示該蛋白和這些細胞的轉移有關,而治療性ENO-1抗體可以有效阻斷癌細胞和發炎細胞表面ENO-1的血漿纖溶酶原受體活性,並有效抑制腫瘤的生長及發炎免疫系統的活化,可用於治療多種癌症及自體免疫性疾病,為目前治療選擇中,全球首發的新藥(First-In-Class),也因此抗ENO-1抗體新藥更在2018年榮獲臺北生技獎-技轉合作獎金獎。

由於ENO-1的專一性佳、具多重適應症且在全球多國已布局專利,2019年5月在向美國FDA提出IND申請後,同年6月快速核准通過,2021年3月向台灣TFDA提出IND申請,6月核准通過,10月順利進入臨床一期試驗,短短一年時間內,2022年正式完成臨床一期試驗。上毅生技表示,將儘速啟動臨床二期試驗,希望未來能為全球多發性骨髓瘤病患提供更有效的治療。

此次《Oncology Reports》國際期刊的發表,主要發現ENO-1在細胞膜表面可調控糖解作用(glycolysis),是一個新機轉,且在動物試驗中,已證實ENO-1抗體新藥可縮小多發性骨髓瘤腫瘤的體積。這也是繼上毅生技於2022年在《Molecular Cancer Therapeutics》上發表ENO-1抗體成功透過調控腫瘤微環境,可有效縮小攝護腺瘤的重要成果後,進一步在抗多發性骨髓瘤機制上獲得的關鍵發現。

為多發性骨髓瘤病患 開啟治療新希望

以往研究顯示多發性骨髓瘤細胞裡的ENO-1數量越多,病人預後的情況就越不理想。抗ENO-1抗體新藥能抑制多發性骨髓瘤生長,除了抑制細胞表面ENO-1的致癌功能,也能抑制糖解作用,減少癌細胞攝取葡萄糖及降低乳酸分泌。

上毅生技表示,抗ENO-1抗體是全球第一個進入臨床,可抑制糖解作用的抗體藥物,開啟抗ENO-1抗體在多種癌症治療的潛力,可預期未來商機無限。