技術服務/合作 > 藥品研發整合加值服務

臨床前藥物代謝及藥動藥效測試服務:
  • 體內藥物代謝動力學試驗分析 (In vivo ADME)

o    生體可用率試驗 (Bioavailability)
o    藥動與藥效 (PK/PD) 關係分析
o    藥物代謝產物鑑定和圖譜
o    體內藥物間的相互作用影響
o    毒理動力學評估 (TK)
o    大、小動物跨物種藥動性質量度 (Allometric PK scaling)
o    評估臨床試驗起始劑量的選擇 (FIH dose)


  • 體外藥物動力學試驗 (In vitro ADME)

o    藥物通過腸細胞膜 (Caco2 cell) 穿透性測試
o    藥物蛋白質結合率測試
o    肝臟細胞體微粒藥物代謝安定性測試
o    藥物細胞色素CYP誘導及抑制的定量評估


  • 生物檢體分析研發服務

o    LC-MS/MS分析方法建立與確效定量分析


  • 生物製劑分析 (Biologics Analysis):

o    抗體藥物特性分析 (mAb characterization)
o    抗體藥物複合體之藥物含量分析 (Drug-to-antibody ratio distribution for ADCs)
o    藥物負載量分佈 (Payload distribution)
o    抗體藥物複合體之藥物動力學 (PK assays for ADCs)


臨床前藥物分析與配方開發服務:
小分子藥物、健康食品、化妝品等各種分析及不同階段的劑型開發研究

  • 物理性質檢測

o    電量法卡氏水分測定 (KF)
o    熱分析 (DSC、TGA) 及粒徑分析 (PSD、XRD) 
o    溶離測試 (Dissolution) 及黏度測試


  • 化學性質檢測 (含精密高階分析儀器)

o    層析儀/質譜分析 (UPLC/HPLC、GC-FID/MS、LC/MS)
o    紫外光/可見光分光光譜儀 (UV/VIS)
o    核磁共振儀 (NMR)

 

  • 藥物及健康食品劑型預配方及配方開發

o    物理化學性質測試
o    溶解度、相容性測試、安定性測試
o    不同劑型配方可行性評估及設計

 

  • 樣品分析

o    藥物主成份含量分析及不純物分析
o    物釋放曲線及安定性分析

 

  • 脂質奈米微粒Lipid Nanoparticle (LNP)核酸藥物劑型開發與檢測

o    脂質奈米微粒LNP製劑開發
o    脂質奈米顆粒製劑LNP物理及化學特性分析
o    脂質奈米顆粒製劑LNP配方安定性檢測


藥理技術研發服務:
  • 體內藥效試驗 (In vivo efficacy study)

o    癌症動物模式 (活體影像技術,X-treme)
-    同種移植模式;異種移植皮下、正位、擬人化模式
o    代謝疾病動物模式 (糖尿病)
o    自體免疫疾病動物模式 (關節炎、多發性硬化症等)
o    過敏及其他免疫疾病動物模式 (氣喘、鼻炎、慢性肺阻塞、異位性皮膚炎等)
o    客製化動物模式建置

 

  • 藥物作用機制分析 (MOA) 及生物標誌物質檢測平台服務
 

  • 藥物動力學/初步毒理分析 

o    臨床前毒理諮詢與設計服務
o    藥物動力學服務
o    急性毒性試驗暨毒性動力學(TK)

o    重複性毒性試驗暨毒性動力學(TK)
 

  • 細胞與基因治療藥物臨床前安全試驗

o    一般毒性
o    生體分佈
o    局部容忍性
o    免疫原性
o    致腫瘤性
o    基因/載體脫落試驗

 

  • 檢驗服務

o    組織病理切片製作與判讀
o    免疫化學染色(IHC)與分析
o    全玻片影像掃描服務
o    臨床病理檢測服務 (血液與血清生化分析)
o    客製化生化分析 (Elisa method)
o    細胞激素分析
o    體外致腫瘤性檢測 (Soft Agar Formation)

 

臨床試驗產業服務:
  • 藥物開發進程分析服務 (Gap analysis)
  • 臨床前藥物開發專案管理 (Project management)
  • 臨床前法規諮詢與規劃IND申請相關服務

 


聯絡窗口
聯絡人:谷中慧 
電話: (02)7700-3800 分機:5683
Email: chunghui@dcb.org.tw