臨床前藥物代謝及藥動藥效測試服務:

   體內藥物代謝動力學試驗分析 (In vivo ADME)

    • 生體可用率試驗 (Bioavailability)
    • 藥動與藥效 (PK/PD) 關係分析
    • 藥物代謝產物鑑定和圖譜
    • 體內藥物間的相互作用影響
    • 毒理動力學評估 (TK)
    • 大、小動物跨物種藥動性質量度 (Allometric PK scaling)
    • 評估臨床試驗起始劑量的選擇 (FIH dose)

   體外藥物動力學試驗 (In vitro ADME)

    • 藥物通過腸細胞膜 (Caco2 cell) 穿透性測試
    • 藥物蛋白質結合率測試
    • 肝臟細胞體微粒藥物代謝安定性測試
    • 藥物細胞色素CYP誘導及抑制的定量評估

   生物檢體分析研發服務

    • LC-MS/MS分析方法建立與確效定量分析

   符合GLP 規範之DMPK 評估

   生物製劑分析 (Biologics Analysis)

    • 抗體藥物特性分析 (mAb characterization)
    • 抗體藥物複合體之藥物含量分析 (Drug-to-antibody ratio distribution for ADCs)
    • 藥物負載量分佈 (Payload distribution)
    • 抗體藥物複合體之藥物動力學 (PK assays for ADCs)

 

臨床前藥物分析與配方開發服務

小分子藥物、健康食品、化妝品等各種分析及不同階段的劑型開發研究

 

   物理性質檢測

    • 電量法卡氏水分測定 (KF)
    • 熱分析 (DSCTGA) 及粒徑分析 (PSDXRD)
    • 溶離測試 (Dissolution) 及黏度測試

   化學性質檢測 (含精密高階分析儀器)

    • 層析儀/質譜分析 (UPLC/HPLCGC-FID/MSLC/MS)
    • 紫外光/可見光分光光譜儀 (UV/VIS)
    • 核磁共振儀 (NMR)

   藥物及健康食品劑型預配方及配方開發

    • 物理化學性質測試
    • 溶解度、相容性測試、安定性測試
    • 不同劑型配方可行性評估及設計

   樣品分析

    • 健康食品、化妝品/保養品及藥物主成份含量分析
    • 物釋放曲線及安定性分析

 

聯絡窗口

聯絡人:張靜宜小姐

電話:(02)7700-3800Ext. 5682

EMAIL cichang @dcb.org.tw

 

藥理技術研發服務:

   體內藥效試驗 (In vivo efficacy study)

    • 癌症動物模式 (同種移植模式;異種移植皮下、正位、PDX模式;擬人化模式)
    • 代謝疾病動物模式 (糖尿病、高血壓、高血脂、高尿酸等)
    • 自體免疫疾病動物模式 (關節炎、紅斑性狼瘡、多發性硬化症等)
    • 過敏及其他免疫疾病動物模式 (氣喘、鼻炎、慢性肺阻塞、異位性皮膚炎等)
    • 手術型動物模式 (傷口癒合、5/6慢性腎炎、血栓栓塞性中風等)
    • 客製化動物模式建置

   藥物作用機制分析 (MOA) 及生物標誌開發 (Biomarker discovery)

   藥物動力學/初步毒理分析

    • 藥物動力學服務/藥理藥效服務
    • 口服急毒試驗 (Up and down acute oral toxicity)

   活體影像技術 (IVIS, X-treme, PET-CT)

 

臨床試驗產業服務:

   藥物開發進程分析服務 (Gap analysis)

   臨床前藥物開發專案管理 (Project managment)

   臨床前法規諮詢與規劃IND申請相關服務

 

聯絡窗口

聯絡人:卓彥妤 小姐

電話:(02)7700-3800Ext. 5680

EMAIL yanyu25602@dcb.org.tw