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單位介紹
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關於我們

化學製藥研究所擁有豐富的藥物合成開發經驗與化學、生物、分析領域專家團隊，提供高品質的小分子藥物研發服務與體外活性鑑定需求。團隊包含藥物化學合成組、分析組及藥物活性鑑定組三個研發團隊。

自2008起，團隊自行研發me better / best in class小分子標靶藥物 mTOR、Raf、CSF-1R、FLT3、Hedgehog、AXL等抑制劑，以及產學研合作研發first in class 藥物Hec1/Nek2 小分子抑制劑，數個已技轉國內廠商進入臨床試驗。

另外我們也投入國際新藥發展最新動向之新模態(New Modalities)藥物研發，首先在抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate, ADC )技術開發上，化藥所聚焦於連接子-藥物的設計、藥物分子的修飾、與ADC的合成技術，並與生藥所共同開發位點特異性連接技術「三甘露醣(Trimannosyl) 鍵結技術」，可產出具高專一鍵結且高均質性之ADC，此鍵結技術與第一個應用此技術產出之Anti-MSLN ADC藥物已成功技轉國內廠商並預計進行臨床應用。

此外，我們也開發新穎蛋白質降解藥物（Protein degrader）、短鏈核酸藥物(Antisense oligonucleotide, ASO 與siRNA)，以及LNP關鍵的可離子化脂質等新模態藥物技術。藥物活性組負責臨床前體外活性研究與安全性藥理測試。分析組提供各類型藥物分子的層析、質譜、核磁共振等分析，也提供固體晶型物性分析服務(如Powder XRD、TGA、DSC)。藉由三組研發能量提供藥物開發一站式服務。

 

【聯絡窗口】
聯絡人：王彩娟  小姐
電話： (02)7700-3800 Ext. 5610
EMAIL：jojowang@dcb.org.tw
 

藥物化學合成組

本組有多年小分子新藥物合成經驗，從drug discovery、hit to lead、lead optimization與drug candidate selection到IND等新藥研發流程，以藥物化學合製備各種化學結構，除小分子藥物，也延伸至ADC藥物的linker-payload合成、藥物分子的修飾、ADC的合成技術、白質降解藥物（Protein degrader）、短鏈核酸固相合成ASO與siRNA、肝靶向GalNAc連接鏈與脂質奈米顆粒(Lipid nanoparticle，LNP)中之關鍵可離子化脂質等。
 

【服務介紹】
▌合成項目 

  • 小分子藥物: compound library、reference compound & impurity
  • 抗體藥物複合體(ADC): Linker-payload & conjugation (Cys/Lys/Click rxn)
  • PROTAC藥物: E3 ligase衍生物、Linker library 
  • 短鏈核酸藥物與其複合體: (ASO & siRNA)
  • 可離子化脂質: MC-3、SM-102、ALC-0315


▌小分子藥物研發服務

  • 循理性化藥物設計
  • 先導藥物製程開發
  • 合成分子庫與探討構效關係
  • 候選藥物量產製程開發
  • Reference Compound的合成
  • 不純物鑑定
     

▌藥物分子合成服務

  • 毫克至克級委託合成
  • 合成路徑優化
  • 百克級量產製程開發
     

【聯絡窗口】
聯絡人：王彩娟  小姐
電話： (02)7700-3800 Ext. 5610
EMAIL：jojowang@dcb.org.tw
 

藥物活性鑑定組

本組首要任務為支援化藥所新藥研發計畫在體外藥物活性鑑定之各項需求，建立體外藥物篩選平台以進行藥物活性分析及活性機轉評估，包括基因表現、細胞生長、酵素/激酶活性、蛋白質結合能力、訊息傳遞、及細胞影像等各類試驗，協助計畫團隊優化研究中藥物的藥物活性及安全性。研究領域包括癌症、發炎疾病、罕見疾病、神經退化性疾病。另可提供各式客製化體外測試平台以因應不同靶點的開發需求。

 

【服務介紹】
▌抗癌藥品體外生物活性篩選

  • 激酶 (Kinase) 活性測試(Non-isotope)
  • 人類腫瘤細胞生長抑制測試
  • 人類正常細胞生長抑制測試
  • 組合藥物測試

　
▌客製化體外活性測試平台開發

  • 蛋白降解藥物平台
  • 反義寡核苷酸基因默化篩選平台
  • 藥物體外活性機轉測試
  • 蛋白質交互作用平台

　
▌體外藥理及安全性試驗

  • 細胞內訊息傳遞蛋白質磷酸化測試
  • 細胞凋亡測試/細胞週期測試
  • 報導基因偵測
  • 體外肝毒性測試
  • Caco-2 腸細胞穿透性分析試驗
     

【聯絡窗口】
聯絡人：王彩娟  小姐
電話： (02)7700-3800 Ext. 5610
EMAIL：jojowang@dcb.org.tw
 

分析組

藥物分析的主要目的是確保藥物的安全性、有效性與品質，藉由各種分析技術與儀器，確定藥物分子的化學結構、純度、物化特性、含量與雜質等以確保藥物品質。

  • 分析設備：
    以多種分析技術與儀器鑑定藥物特性：
    • 液相層析 (HPLC, UPLC, SEC, IEX, IPRP)：定量分析複雜混合物中的成分與雜質。
    • 氣相層析 (GC)：適用於揮發性化合物的分析。
    • 層析質譜 (LCMS/GCMS)：分子量與結構分析。
    • 核磁共振 (1H, 11B, 13C, 19F, 31P NMR)：藉由磁共振圖譜鑑定化學結構。
    • 固體物性 (Powder XRD, DSC, TGA)：固體晶型、熱分析與熱重等物性鑑定
    • 水份測定(Karl Fischer)：偵測樣品中水的含量
       
  • 應用範圍
    • 藥物成分分析
    • 不純物與降解產物分析
    • 安定性試驗
    • 溶解度測試
    • 結晶型態
    • 分析方法開發
       
  • 藥物分析類型
    • 小分子藥物
    • 抗體藥物複合體 (ADC)
    • 蛋白質小分子複合體
    • 短鏈核酸藥物 (ASO與siRNA)
    • 脂質

 

【聯絡窗口】
聯絡人：王彩娟  小姐
電話： (02)7700-3800 Ext. 5610
EMAIL：jojowang@dcb.org.tw
 

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