財團法人生物技術開發中心

關於我們

化學製藥研究所擁有豐富的合成開發經驗與化學專家團隊，可提供高品質的小分子藥物研發服務與體外活性鑑定之需求。化藥所包含藥物化學合成組及藥物活性組兩個研發團隊。藥物化學合成團隊提供原料藥及中間體的合成與製程開發等平台技術，自行研發之Raf抑制劑已於2016年通過美國FDA/IND及2019年通過台灣TFDA/IND；藥物活性組負責臨床前體外藥物活性研究與安全性藥理測試。

關於我們
本團隊擁有藥物開發的經驗，從drug discovery、drug optimization與drug candidate新藥研發的流程，包括有藥效之化合物（先導藥物，lead compound）篩選，合成衍生物優化先導藥物，評估並比較其活性、藥物動力學、毒性與安定性後，選上數個具有潛力者（候選藥物，candidate ）進入臨床前試驗。為了加速藥物研發的時程，我們有不同的策略，來加快合成藥物的數量，包括配合高效率篩選機制（high throughput screening）與(virtual screening)來評選出有效之化合物；並利用電腦了解藥物與生物體結構之相互關係，來設計更具選擇性之衍生物，以提高藥效，降低副作用。研發成果包括通過美國FDA/IND及台灣TFDA/IND之經驗。

服務介紹
▌共同開發藥物策略
• 具好的藥物標的公司，我們提供藥物設計之合作模式
• 具初步研發成果之學術單位願意和我們合作開發
• 提供藥物多元化之來源，共同開發藥物

▌化學藥物合成平台技術
　• 合理化藥物設計
　• 合成學名藥中間體的製程開發
　• 前驅藥物設計
　• 合成compound libraries

• Reference Compound的合成

• 代謝產物和不純物合成

▌化學藥物製程開發
　• 藥物製程最佳化平台
　• 藥物規格訂定及代謝物、不純物合成
　• 藥物臨床前量產技術與製程技術開發移轉

• 從毫克到克級中間體與藥物候選物放大

聯絡窗口

聯絡人：王彩娟小姐

電話： (02)7700-3800 Ext. 5610

EMAIL：jojowang@dcb.org.tw

藥物活性鑑定組

關於我們
本組首要任務為支援化藥所各項新藥研發在體外藥物活性鍵定之各項需求，建立各項體外藥物篩選平台以能快速進行藥物活性分析及活性機轉評估，目前研發重點以癌症藥物篩選平台為主，另可提供各式客製化體外測試平台開發。

服務介紹
▌抗癌藥品體外生物活性篩選
　• 激酶 (Kinase) 活性測試
　• 人類腫瘤細胞毒性測試
　• 人類正常細胞毒性測試
　• 配位基依賴型細胞增生試驗
　• 微小管聚合測試
　• 秋水仙素鍵結競爭性測試
　• 報導基因偵測
　• 客製化體外測試平台開發

▌體外活性機轉測試
　• 細胞內訊息傳遞蛋白質磷酸化測試
　• 細胞訊息傳遞路徑分析
　• 細胞凋零測試
　• 細胞週期測試
　• 細胞內定位分析
　• 細胞遷移/細胞侵入分析測試

▌安全性藥理
　• hERG 鉀離子通道鍵結競爭性測試

▌Caco-2 腸細胞穿透性分析試驗