藥物平台技術研究所主要致力於整合臨床前新藥開發所需之能量。
研發項目包括了小分子藥物,大分子藥物及植物新藥。
一站式新藥研發模式已在產學研界創造了數個成功案例,不僅縮減了開發時程也有效地掌控了研發經費。

本所目前包括了DMPK, Pharmacology, FormulationIND Core Team四個功能組別。

關於我們

提供臨床前藥物動力學 / 藥物藥效學 (Pharmacokinetics / Pharmacodynamics, PK/PD) 研發服務與委託測試;DMPK實驗室已於100年通過衛生署優良實驗室操作 (GLP) 查核認可;101年起成為生技醫藥國家型計畫資源中心,協助產學研進行臨床前ADME/PK綜合評估,篩選具潛力之候選藥物 (drug candidates),增進新藥臨床發展之進程。

 

服務介紹

體內藥物代謝動力學試驗分析 (In vivo ADME)

  1. 生體可用率試驗 (Bioavailability)
  2. 藥動與藥效 (PK/PD) 關係分析
  3. 藥物代謝產物鑑定和圖譜
  4. 體內藥物間的相互作用影響
  5. 毒理動力學評估 (TK)
  6. 大、小動物跨物種藥動性質量度 (Allometric PK scaling)
  7. 評估臨床試驗起始劑量的選擇 (FIH dose)

體外藥物動力學試驗 (In vitro ADME)

  1. 藥物通過腸細胞膜 (Caco2 cell) 穿透性測試
  2. 藥物蛋白質結合率測試
  3. 肝臟細胞體微粒藥物代謝安定性測試
  4. 藥物細胞色素CYP誘導及抑制的定量評估

生物檢體分析研發服務

  1. LC-MS/MS分析方法建立與確效定量分析

符合GLP 規範之DMPK 評估

生物製劑分析 (Biologics Analysis)

  1. 抗體藥物特性分析 (mAb characterization)
  2. 抗體藥物複合體之藥物含量分析 (Drug-to-antibody ratio distribution for ADCs)
  3. 藥物負載量分佈 (Payload distribution)
  4. 抗體藥物複合體之藥物動力學 (PK assays for ADCs)

 

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聯絡人:張靜宜 小姐

電話:(02)7700-3800Ext. 5682

EMAILcichang @dcb.org.tw


關於我們

藥理研究領域專精癌症、免疫、代謝及神經退化等疾病。在癌症領域,建置活體正位動物癌症模式,提供正確微環境的藥理測試,並建立同種移植模式及擬人化動物模式,作為免疫調控藥品開發,同時具備先進的人類腫瘤來源模式可應用於個體化藥品的開發。利用基因及蛋白分析技術,結合臨床比較醫學開發新生物標記診斷,提高藥品藥效之預測精準度,可加速新藥開發及上市核准。與國內外新藥開發公司及學研界合作進行新藥開發,提供整合性藥理研究服務。

 

服務介紹

體內藥效試驗 (In vivo efficacy study)

  1. 癌症動物模式 (同種移植模式;異種移植皮下、正位、PDX模式;擬人化模式)
  2. 代謝疾病動物模式 (糖尿病、高血壓、高血脂、高尿酸….)
  3. 自體免疫疾病動物模式 (關節炎、紅斑性狼瘡、多發性硬化症….)
  4. 過敏及其他免疫疾病動物模式 (氣喘、鼻炎、慢性肺阻塞、異位性皮膚炎….)
  5. 手術型動物模式 (傷口癒合、5/6慢性腎炎、血栓栓塞性中風等)
  6. 客製化動物模式建置

藥物作用機制分析 (MOA) 及生物標誌開發 (Biomarker discovery)

藥物動力學/初步毒理分析

  1. 藥物動力學服務/藥理藥效服務
  2. 口服急毒試驗 (Up and down acute oral toxicity)

活體影像技術 (IVIS, X-treme, PET-CT)

 

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聯絡人:卓彥妤 小姐

電話:(02)7700-3800Ext. 5680

EMAILyanyu25602@dcb.org.tw

 

關於我們
於藥物開發階段,提出評估與建議、臨床試驗申請文件撰寫與申請,協助業界在台灣、美國等地區申請IND,以增加廠商獲利與商品產值,並提高廠商投入生技製藥產業之意願與信心。

服務介紹
藥物開發進程分析服務( Gap analysis)
臨床前藥物開發專案管理( Project management)
臨床前法規諮詢與規劃IND申請相關服務

 

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關於我們

本組的主要任務在進行小分子藥物、健康食品、化妝品等各種分析及不同階段的劑型開發研究,更致力於新劑型產品技術之開發。目標是以產品上市為導向,開發更方便、更人性化的藥物傳輸系統,以期能提供患者各種舒適、便利的服藥方式選擇,並可增進治療效果。本組並已建立藥品製劑開發之各項平台技術,以提供產學研各界進行工業及委託測試服務,提昇我國新劑型產品開發之競爭力。

 

服務介紹

物理性質檢測

  1. 電量法卡氏水分測定 (KF)
  2. 熱分析 (DSCTGA) 及粒徑分析 (PSDXRD)
  3. 溶離測試 (Dissolution) 及黏度測試

化學性質檢測 (含精密高階分析儀器)

  1. 層析儀/質譜分析 (UPLC/HPLCGC-FID/MSLC/MS)
  2. 紫外光/可見光分光光譜儀 (UV/VIS)
  3. 核磁共振儀 (NMR)

藥物及健康食品劑型預配方及配方開發

  1. 物理化學性質測試
  2. 溶解度、相容性測試、安定性測試
  3. 不同劑型配方可行性評估及設計

樣品分析

  1. 健康食品、化妝品/保養品及藥物主成份含量分析
  2. 物釋放曲線及安定性分析

 

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電話:(02)7700-3800Ext. 5682

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