為促進國產藥品順利流通於國際市場與國際接軌，衛生福利部食品藥物管理署參考國際醫藥法規協合組織（International Conference on Harmonisation, ICH）之Common Technical Document (CTD) format，訂定「通用技術文件（CTD）格式」，藥品上市申請，除遵照藥品查驗登記審查準則及相關規定檢附資料向食藥署提出申請外，其所檢附資料應依「通用技術文件格式」呈現。
104年，食藥署進一步推動我國採用ICH之電子通用技術文件(eCTD)，除了促進藥品審查作業與國際協合化，也能完善文件管理，快速定位取得審查資料。順應eCTD潮流，隨應而來的相關文件管理軟硬體設施，已為不可或缺之重要工具。
本次研討會邀請財團法人醫藥品查驗中心CDE學苑段宗帆主任，對CTD模組架構進行簡介，財團法人醫藥工業技術發展中心呂理福顧問分享CTD撰寫技巧，最後由法德利科技介紹EXTEDO電子送件系統。期待透過這次會議分享，協助國內產官學研新興醫療科技開發，加速臨床轉譯，並提供從台灣到全球eCTD文件送審及合規管理藥品生命週期一有效率工具之參考。
- 指導單位：國家科學及技術委員會
- 主辦單位：生物技術開發中心
- 活動時間：2023年12月8日（星期五） (13:10開始報到)
- 活動地點：南港生技育成中心 (如報名踴躍，將視狀況改至國家生技研究園區E棟2樓，屆時將以電子郵件通知)
- 活動地址：115 台北市南港區園區街3號17樓（南港軟體園區）
- 報名網址：免費報名，名額有限
活動議程：
| 時間 | 議程 | 主講人 |
| 13:10-13:30 | 報到 | |
| 13:30-13:35 | 開場 | 長官致詞 |
| 13:35-14:05 | 通用技術文件（CTD）格式簡介 | 財團法人醫藥品查驗中心 |
| 段宗帆主任 | ||
| 14:05-14:35 | CTD撰寫技巧 | 財團法人醫藥工業技術發展中心 |
| 呂理福顧問 | ||
| 14:35-15:00 | 中場交流 | |
| 15:00-15:20 | eCTD電子送件系統功能介紹 | 法德利科技 |
| 李佩力科學長 | ||
| 15:20-15:50 | 輕鬆且合規的電子提交管理EXTEDOpulse操作示範 | EXTEDO |
| Ralf-Peter Berg | ||
| 培訓教育總監 | ||
| 15:50-16:20 | 綜合討論 (全體講者) | |