
為協助台灣生技產業進軍全球供應鏈,台灣首家GMP等級病毒載體量產廠—啟弘生技(TFBS Bioscience Inc.)竹北新廠,今日(10/23)正式開幕,奠定台灣細胞與基因治療產業邁向全球商業化的重要里程碑。從左到右:致茂電子黃欽明董事長、啟弘生物科技阮大同董事長、經濟部長郭智輝部長、新竹科學園區管理局陳宗權局長、生物技術開發中心陳綉暉代理執行長。
中美貿易戰持續升溫,美國在今年9月9日更進一步通過「生物安全法案」,以保護美國生物技術的供應鏈,對台灣生技產業帶來機會,許多廠商都對這項轉單商機展現高度企圖心,近期除了有數十家生技公司申請上市上櫃,公開募資、市場募集資金更是創歷年新高,台灣生技醫療市場看好度大幅提升。
生技中心所衍生的啟弘生技搶先於10月23日宣布,竹北病毒載體GMP廠正式啟用,成為國內唯一病毒載體CDMO廠,以細胞與基因治療創新藥物生產供應鏈為目標,產能規模可達年500公升,預計2026年可完成GMP查廠,力拚成為亞太病毒載體CDMO的領導品牌,這不僅是啟弘生技發展的重要里程碑,更是生技中心長期投入新藥關鍵技術與新創育成輔導的重要成果。
啟弘生技團隊前身為生技中心生物安全檢測中心,是全國第一個通過GLP認證的生物安全檢測機構,2016年從生技中心衍生成立,積極投入病毒載體的研發與生產。透過生技中心建立的專業與團隊本身的努力,促使啟弘生技近年來快速茁壯成長,並陸續成功開發出具市場潛力的專業服務。此次竹北廠的啟用,不僅大幅提升啟弘生技在生物安全檢驗、病毒載體的產能,更將為台灣生技產業注入全新的成長動能。
台灣細胞與基因治療產業製造能力 已臻國際水準
根據Markets and Markets資料顯示,全球病毒載體製造市場預計從2023年的55億美元,增加至2028年的128億美元,年複合成長率達18.2%。啟弘生技將以竹北病毒載體量產工廠、汐止廠區為先導工廠、以及日本千葉縣製程開發實驗室為基地,積極開拓日本甚至亞洲的細胞與基因治療委託服務市場。
經濟部郭智輝部長於啟用典禮上表示,在政府生技產業政策、以及生技醫藥產業發展例的引導下,台灣CDMO產業逐漸發光發熱,尤其在COVID-19疫情後,全球對於醫藥品穩定供應的需求驟增,更使得CDMO產業備受矚目,肯定啟弘生技發展具市場前景的病毒載體製造量能,也顯示政府對生技產業的支持,讓啟弘逐步提升國際競爭力,從臨床試驗用藥,擴展至商業應用量產的規模。
生技中心陳綉暉代理執行長表示,啟弘團隊還在生技中心時期即開始布局日本市場,公司成立後更於2023年積極與日本帝人集團及Mediridge 成為再生醫療供應鏈策略夥伴,現在又宣布新竹病毒載體GMP新廠啟用,為台灣生技產業再下一城,充分展現生技中心在經濟部產業技術司的長期支持下,發揮台灣生技產業推動的角色任務,啟弘生技的成長可期,有望為台灣生技產業的發展作出貢獻。
生技中心長期以來,不斷透過產業技術深耕、商業推動、國際商機媒合,來推動產業的創新創業,目標仍是讓台灣站上國際舞台。啟弘生技竹北病毒載體GMP廠的正式啟用,充分掌握到國際發展細胞與基因治療的契機,再加上美國「生物安全法案」的助波下,有機會讓台灣在全球生技供應鏈重塑的地圖上佔據一席地位。