生技中心建置新興藥物前臨床藥理與安全評估平台,為產業提供全面服務,近期藥物平台技術研究所團隊更成功協助先驅生技的 CAR-T 細胞療法通過前臨床階段,順利進入臨床試驗。

近年來,細胞治療、基因療法等新興藥物技術蓬勃發展,為台灣生技產業帶來嶄新機遇。然而,相較於傳統藥物開發,新興療法在前臨床階段的安全性評估挑戰更高,特別是藥理作用往往只能在特定動物模式中展現,導致安全評估須同步結合藥理與毒理試驗,才能獲得完整數據。

市場關鍵缺口:生技中心提供一站式前臨床解決方案

雖然國內具備前臨床檢測機構,但同時擁有完整藥理與毒理服務的研究單位仍屈指可數,而生技中心正是少數能填補這一市場缺口的研究單位之一。

基於推動新興藥物發展的使命,生技中心早已建置新興藥物前臨床藥理與安全評估平台,為產業提供全面服務。近期更成功協助先驅生技的 CAR-T 細胞療法通過前臨床階段,順利進入臨床試驗,成為台灣細胞治療產業鏈的重要推手!

強化動物藥理模式:建置GLP認證安全評估平台

為提升前臨床試驗能力,生技中心近年投入資源,擴建實驗動物設施、升級關鍵儀器設備,並在既有的動物藥理模式(如腫瘤、代謝疾病、神經退化疾病等)基礎上進一步優化,強化國內新興藥物的開發能量。

此外,生技中心亦建置了新興藥物安全評估平台,並於 2022 年取得 TAF OECD GLP 認證(認證編號:GLP0074),結合藥理模式,提供一站式前臨床檢測服務,讓新藥開發過程更順利。

成功推進 CAR-T 細胞療法進入臨床

恭喜先驅生技成功推動 CAR-T 新藥進入臨床試驗!先驅生技特別於新聞稿中提及,透過生技中心的 GLP 動物藥理毒理平台,順利完成關鍵的前臨床藥理與安全性評估。

這不僅是生技中心 GLP 前臨床動物平台成立後的首個完整 GLP 藥理與安全評估案例,也代表在新興療法開發中的重要角色。未來,我們期待持續協助更多新藥開發廠商,加速台灣生技產業的創新突破!

接軌國際 推動台灣生技產業邁向全球舞台

隨著 CAR-T 細胞療法、基因療法 等精準醫療技術在全球快速發展,前臨床試驗的需求持續攀升。生技中心將持續精進試驗平台,緊跟國際新興藥物趨勢與法規變化,吸引更多合作與投資,讓台灣生技產業站穩國際舞台,為精準醫療發展貢獻力量!

 


生技中心的 GLP 動物藥理毒理平台,
提供一站式前臨床檢測服務,可協助產業完成關鍵的前臨床藥理與安全性評估,讓新藥開發過程更順利