
生技創新能量再添佳績!由生技中心授權上毅生技的抗體新藥HuL001,9月23日正式宣布完成第一位多發性骨髓瘤患者給藥,臨床試驗於亞東醫院順利展開,象徵台灣自主研發的創新藥物邁入關鍵里程碑,也再次展現生技中心持續孕育國內創新藥研發團隊的成果與價值。
由生技中心技轉上毅生技的抗體新藥HuL001 有潛力成為復發或頑固型多發性骨髓瘤患者的新選擇,甚至改寫現行癌症治療模式。生技中心李財坤執行長表示,生技中心的使命,就是推動從「實驗室成果」到「臨床應用」的轉譯,上毅生技HuL001 的臨床試驗啟動,不僅是單一生醫企業的突破,更是台灣創新藥研發生態系成熟的重要象徵。
臨床試驗跨院聯手 打造台灣臨床能量
此次HuL001 的 1b/2期臨床試驗,將由台大醫院、亞東醫院、中國醫藥大學附設醫院與台中榮總等頂尖醫療團隊共同參與,第一階段採劑量遞增設計,評估新藥合併lenalidomide與dexamethasone的安全性與耐受性;
第二階段則納入更多患者,進一步觀察臨床反應與初步療效。試驗總經費超過一億元,該項計畫獲得經濟部「A+企業創新研發淬鍊計畫」40%經費補助,展現政府與產業共同加速創新成果落地的決心。
HuL001 的研發特色在於瞄準癌症治療的「幕後黑手」—癌症相關纖維母細胞(CAFs)。藉由專一性阻斷 enolase-1 (ENO1),HuL001能抑制CAFs的分化與活性,削弱腫瘤生長環境,並提升現有藥物的療效。在動物實驗中顯示,HuL001不僅可延緩病程,還能突破lenalidomide的抗藥性,為多發性骨髓瘤患者帶來新的治療希望。
這項「重塑腫瘤微環境」的策略,被視為腫瘤免疫治療的重要突破。
生技中心連結產業 厚植台灣創新藥生態
上毅生技自2013年成立以來,深耕新藥開發,並與國際學術及醫療機構持續交流。此次臨床試驗的成功啟動,背後凝聚了台灣多年來在生技研發基礎與人才培育的努力,其中生技中心在新藥臨床轉譯、國際鏈結及創新平台建構上的持續投入,正是促使新創團隊有能力挑戰高難度癌症治療的關鍵。
上毅生技新任董事長由前生物技術開發中心執行長吳忠勳博士擔綱,在國際生醫競爭激烈的時代,生技中心將持續扮演產業推手,提供創新案源、專業人才,攜手台灣生技業者,共同打造更多「從台灣出發、走向世界」的創新藥物。
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