台灣自主研發創新藥物邁入關鍵里程碑！
由生物技術開發中心（以下簡稱生技中心，DCB）技轉上毅生技的抗體新藥HuL001，近期於臨床開發與學術研究雙雙取得重大突破。上毅生技宣布，HuL001已正式完成第一位多發性骨髓瘤患者給藥，日前於亞東醫院展開1b/2期臨床試驗；與此同時，其突破性的「重塑腫瘤微環境」機轉研究，更接連榮登《Cell Death & Disease》、《Cancers》及《Oncology Research》等國際知名醫學期刊，充分展現台灣自主研發創新技術已從過去「實驗室成果」轉譯到「臨床驗證」階段。
臨床跨院聯手 獲經濟部 A+ 計畫支持
生技中心李財坤執行長表示，生技中心的使命就是推動轉譯醫學。上毅生技HuL001臨床試驗的啟動，不僅是單一生醫企業的突破，更是生技中心持續孕育國內創新醫藥研發的成果展現。本項臨床計畫總經費超過一億元，並獲得經濟部產業技術司「A+企業創新研發淬鍊計畫」40%經費補助，更攜手台大、亞東、中醫大附醫與台中榮總等頂尖醫療團隊合作，目標為復發或頑固型多發性骨髓瘤患者帶來治療模式的新選擇。
三大國際期刊發表 直擊癌症幕後黑手 具跨癌種治療潛力
在臨床試驗穩步推進的同時，HuL001針對「重塑腫瘤微環境」的差異化作用機制，也獲得國際學術界的高度肯定。自2014年第一代癌症免疫療法問世以來，臨床反應率有限（約僅四分之一患者獲益），主因在於癌細胞會塑造抑制免疫的腫瘤微環境。
HuL001的特色在於瞄準癌症治療的「幕後黑手」—癌症相關纖維母細胞（CAFs）。最新發表的國際學術成果證實其具備成為「第二代癌症免疫療法」的龐大潛力：《Cancers》論文顯示：HuL001能專一性阻斷 enolase-1 (ENO1)，有效抑制纖維母細胞協助腫瘤形成有利生長的微環境。
而《Cell Death & Disease》（與中國醫藥大學趙坤山院長及黃智洋教授團隊合作）：證實HuL001可重塑巨噬細胞功能，活化人體抗腫瘤免疫反應，並顯著提升放射治療效果，動物實驗中更顯示能突破lenalidomide的抗藥性。另外在《Oncology Research》最新發表：將應用拓展至胰臟癌動物模型，結果顯示HuL001可反轉免疫抑制狀態並增強化療療效。
整體而言，HuL001的研究成果已涵蓋血液腫瘤與實體腫瘤，提供完整的機轉性證據。若未來在臨床試驗中證明與第一代免疫藥物、化學療法或放射治療合併使用具相乘療效，將可望切入目前未被滿足的醫療需求，為癌症病人提供更多元、精準的醫療選擇。
生技中心連結產業 厚植台灣創新藥生態系
上毅生技2013年成立以來即以生技中心技術授權之HuL001為主軸持續深耕新藥開發，此次HuL001的臨床與學術雙捷報，象徵著台灣多年來在生醫創新研發的努力與成果。
李財坤執行長表示，HuL001 的臨床與學術成果，不僅展現台灣自主創新醫藥研發能量，也凸顯國內生醫研發、技術轉譯與產業育成體系逐步開花結果。在國際生醫競爭激烈的時代，生技中心將持續扮演產業推手角色，在新藥研發、臨床轉譯、國際鏈結及創新平台建構等面向持續投入，攜手國內產業與醫療體系，共同打造更多「從台灣出發、走向國際」的指標性創新藥物。
生物技術開發中心
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