國科會生科處與生物技術開發中心共同舉辦「超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫」成果發表會，展現多年來整合各界資源，聚焦新世代細胞治療技術、臨床轉譯及產業關鍵平台建置的成果，成功逐步建構臺灣再生醫療自主技術鏈，加速科研成果由實驗室走向臨床應用與產業化。左起為：亞東紀念醫院副院長張至宏、中央研究院生物醫學科學研究所特聘研究員謝清河、國立陽明交通大學特聘教授邱士華、臺大醫院外科部教授鄭乃禎、國科會生科處副處長涂君怡、國科會生科處處長楊台鴻、長庚大學特聘講座教授游正博、中國醫藥大學講座教授鄭隆賓、國立成功大學臨床醫學研究所教授沈延盛、生物技術開發中心產發處處長劉韋博。
臺灣面對超高齡社會所帶來的退化性疾病、慢性失能及癌症等醫療挑戰，再生醫療已成為全球生醫科技的重要發展領域與新興產業。國家科學及技術委員會（國科會）自2022年推動「超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫」，整合學術研究、醫療體系及生技產業資源，聚焦新世代細胞治療技術、臨床轉譯及產業關鍵平台建置，已逐步展現成果。今(24日)於臺大醫院國際會議中心舉辦成果發表，包括:細胞治療技術進入人體臨床試驗或法規審查階段，更同步建立細胞製造、智慧品質監控、基因轉殖及通用型細胞庫等關鍵核心技術，並成功促成技術授權、產學合作及新創銜接，逐步建構臺灣再生醫療自主技術鏈，加速科研成果由實驗室走向臨床應用與產業化。
多項創新細胞治療進入臨床 再生醫療成果逐步落地
計畫主旨聚焦異體細胞、誘導型多潛能幹細胞（Induced Pluripotent Stem Cells, iPSC）、基因修飾細胞及外泌體等前瞻治療技術，鎖定角膜疾病、退化性關節炎、心血管疾病、神經退化疾病及癌症等重大未被滿足的醫療需求，目前已有多項技術完成臨床前驗證，並陸續邁向人體臨床試驗，展現臺灣細胞治療自主研發能力。
其中，臺灣大學開發的異體角膜內皮細胞治療已獲衛福部核准人體臨床試驗，並完成第一期受試者收案及細胞移植，截至目前安全性良好；亞東紀念醫院開發的膝關節脂肪墊幹細胞結合間葉幹細胞外泌體綜合療法，也已完成人體臨床試驗申請，目前正由主管機關審查；陽明交通大學開發的iPSC分化視網膜色素上皮細胞治療技術，同步進入臨床前安全性驗證，即將提出人體試驗申請。
此外，成功大學iPSC分化心肌細胞，以及長庚大學CAR-NK細胞治療等創新技術，加速推動進行法規諮詢及臨床布局，可望為心肌梗塞及癌症等重大疾病帶來新的治療契機。
建立細胞製造關鍵平台 AI與半導體技術助攻再生醫療
除了治療技術持續突破外，也同步布局細胞製造及品質管理等關鍵技術。成功大學建立高效率細胞培養製程，大幅提升臨床級細胞製造效率；陽明交通大學則善用臺灣半導體產業優勢，開發整合超解析影像分析與人工智慧演算的細胞品質監測多功能生醫晶片，除可即時監測細胞狀態、預測分化品質，更可進行單細胞精準操控，提升細胞產品品質一致性及量產能力。
另外，中國醫藥大學建立非病毒奈米基因轉殖平台（PPNP平台），大幅突破傳統病毒載體限制，提高基因傳遞安全性及效率；中央研究院、成功大學及長庚大學攜手共同建構通用型iPSC細胞庫，可望改善自體細胞治療成本高、製程耗時及供應不足等傳統限制，為細胞治療標準化及規模化生產建立重要基礎。
串聯產學合作 打造臺灣再生醫療完整產業鏈
計畫主旨積極推動技術移轉與產業合作，目前已促成CAR-NK細胞治療、奈米基因轉殖平台、細胞培養技術、3D細胞培養及細胞品質鑑定等多項技術與國內生技產業展開合作。
包括長庚大學衍生新創艾沛生醫股份有限公司，持續推動CAR-NK商品化，中國醫藥大學完成PPNP平台技術授權，成功大學完成細胞培養關鍵材料移轉，臺灣大學及陽明交通大學也與國內生技公司展開合作，逐步串聯臺灣研發、製造、臨床驗證到商品化的完整發展鏈結。
國科會表示，再生醫療已成為全球生醫科技競逐的重要領域，也是推動精準醫療與生技產業升級的重要引擎。未來將持續深化跨部會、跨領域及產學研醫合作，完善法規、製造及臨床驗證體系，加速科研成果商品化與臨床落地，持續提升臺灣自主研發技術與國際競爭力，朝向成為亞太再生醫療創新與產業發展重要樞紐邁進。
國科會生科處楊台鴻處長表示，國科會推動「超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫」，已逐步展現成果。
生物技術開發中心產發處劉韋博處長，表示人口老化所衍生的慢性或退化性疾病、癌症治療， 加上仍有許多「未被滿足的醫療需求」，新興醫療科技例如細胞及基因治療，將有機會成為主要的治癒方案。
研究成果聯絡人:
超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫推動辦公室 王意婷研究員、吳伊婷研究員
電話：(02) 7700-3800 ext. 5222, 5243、0952707129
E-mail：sunia@dcb.org.tw、yitingwu@dcb.org.tw