生物技術開發中心 | 生技中心攜手臺灣臨床試驗聯盟六大策略夥伴 打通新藥臨床關鍵一哩路 加速臺灣創新接軌國際 推動臨床試驗優化

隨著全球新藥研發朝精準醫療、細胞與基因治療等創新領域快速發展，臨床試驗已成為各國競逐生醫產業的重要戰場。為強化臺灣臨床試驗競爭力、加速創新藥物從研發走向臨床，臺灣臨床試驗中心聯盟（TACTC）10月5日舉行「臺灣臨床試驗新聯盟策略合作夥伴簽約儀式」。

臺灣臨床試驗中心聯盟（TACTC）由生物技術開發中心（DCB）、中華民國開發性製藥研究協會（IRPMA）、台灣研發型生技新藥發展協會（TRPMA）、台灣臨床研究倫理審查學會（TAIRB）、台灣藥物臨床研究協會（TCRA）及國家衛生研究院（NHRI）等六大策略夥伴簽署合作備忘錄，整合台灣新藥研發、技術轉譯、研究倫理、臨床試驗及國際鏈結量能，攜手打造更具效率與國際競爭力的臨床試驗環境。

臺灣擁有高品質醫療體系、優秀醫療研究人才與完整臨床照護網絡，如何進一步縮短試驗啟動時間、強化跨院合作，並讓研發成果更快進入臨床，成為提升國際競爭力的關鍵。

生技中心長期扮演臺灣生醫創新從「實驗室」走向「產業」的重要橋樑，除了自主研發，也持續協助國內生技廠商與新創團隊進行育成輔導、技術加值及國際鏈結。此次加入TACTC策略合作，正是希望進一步把這座橋樑延伸到「臨床端」，讓具潛力的研發成果能更早與醫療場域對接，透過早期臨床試驗與轉譯研究，加速創新技術進入臨床驗證。

整合臺灣臨床試驗與醫療研究資源
TACTC將整合全臺主要臨床試驗與醫療研究資源，透過單一窗口協助國內外業者進行研究團隊及試驗場域媒合，並將可行性評估、IRB協作、合約流程、人才培育、受試者招募與國際合作列為六大推動方向。

此次合作將結合產業與研究端的實務經驗，共同研議流程改善方向，強化醫療機構與試驗委託者之間的協調，為臺灣承接國際新藥臨床試驗創造更有利的條件。同時將進一步聚焦研究倫理審查（IRB）、醫院合約行政流程及法規與流程優化，透過產、研、醫等不同專業力量協作，降低臨床試驗跨機構溝通成本。

根據TACTC資料顯示，今年4月至9月，可行性評估網絡已受理15件案件，累計獲得會員醫院120次回覆，並完成首件成功媒合案例，協助5家醫院參與後續臨床試驗，展現跨院整合機制逐步落地的成果。

DCB提供從早期研發、技術轉譯到產業化實務經驗
生技中心陳綉暉副執行長表示，生技中心長年投入新藥研發，核心能量涵蓋前瞻技術、臨床前開發及IND階段，並透過技術移轉與授權，將研發成果交由產業接棒，推進後續臨床試驗與產品上市。目前已有多項生技中心研發成果進入臨床階段，也累積從早期研發、技術轉譯到產業化的實務經驗。

未來，生技中心將結合自身新藥前瞻技術、臨床前驗證及技術移轉能量，與IRPMA所鏈結的跨國藥廠資源、TRPMA國內創新藥企研發量能，以及TAIRB、TCRA在研究倫理、臨床試驗執行與人才培育等專業形成互補；同時深化與國衛院及TACTC臨床網絡合作，串接從研發、轉譯到臨床驗證的創新鏈，為國內研發團隊創造更順暢的臨床銜接路徑。

串聯產官學研醫各界優勢 縮短研發成果走向臨床距離
政府近年積極推動臺灣臨床試驗環境整合，行政院將TACTC定位為整合全臺臨床試驗中心與醫療研究資源、建立高效率、高品質且符合國際標準合作平台的重要布局。

對臺灣而言，爭取國際新藥臨床試驗來臺，不只是增加試驗案件，更重要的是讓國內醫療團隊、新藥研發公司及研究機構更早參與全球創新藥物開發，累積研發與臨床經驗，進一步帶動人才、技術與產業鏈升級。

面對全球生醫創新的快速競爭，從一項實驗室成果走到真正可供病人使用的新藥，需要跨越臨床前驗證、法規、臨床試驗及產業化等重重關卡，任何單一機構都難以獨力完成。

未來臺灣臨床試驗中心聯盟（TACTC）將持續秉持「共創價值」理念，深化技術研發、人才培育、市場拓展與國際布局，透過TACTC串聯產、官、學、研、醫各界優勢，縮短研發成果走向臨床的距離，讓更多「臺灣研發、臺灣創新」的新藥加速進入臨床、走向國際，為臺灣生醫產業開創下一波成長動能。