為協助南部生醫廠商掌握國際生醫產業趨勢、拓展跨國技術合作與產品開發機會，生技中心特邀國立清華大學、藥品醫材法規科學程薛光隆助理教授、成智科技羅蘇秦博士、以及啟弘生技的技術專家，從法規策略、製程開發到前臨床與 GMP 銜接，串聯生醫產品由研發走向臨床及國際市場的關鍵資源。

✨ 講師與活動亮點

🔹 薛光隆助理教授｜再生醫療與台美審查策略
聚焦再生醫療雙法與 T-RMAT，從台美審查實務切入，解析製程、品質管制與分析方法等 CMC 挑戰，分享如何透過法規溝通，及早布局產品開發策略。

🔹 羅蘇秦博士｜AI/ML 國際法規與先進製程
具國際藥廠研發與製程確效經驗，將探討 AI/ML 應用於生醫產品開發與先進製程的國際監管趨勢，分享模型驗證、可信性證據與全生命週期管理的關鍵思維。

🔹 啟弘生技技術專家｜基因治療與前臨床開發實務
分享基因治療產品從研發銜接 GMP 的製程、分析與品質實務，以及從 Non-GLP 到 GLP 的前臨床與動物試驗規劃。

🤝 專家交流與合作機會
活動將蒐集企業合作需求與媒合意願，並安排自由交流時間，實際安排情形將於活動前另行通知。

👉 報名連結：https://forms.gle/P1DkFhAkP1EZJP4s6

  • 活動時間：2026年11月20日（五）12:30–16:30  
  • 活動地點：資安暨智慧科技研發大樓1樓 第二會議室（ 臺南市歸仁區歸仁十三路一段6號）
  • 停車資訊：設有地下收費停車場，停車費用請自理，收費標準依現場公告為準。
  • 聯絡資訊
    • 聯絡人：連博士、柳小姐
    • 聯絡電話：06-303-3677 #203、204
    • Email：lienichia@dcb.org.tw、leoumay83@dcb.org.tw

主辦單位：生物技術開發中心（DCB）
指導單位：經濟部產業技術司