財團法人生物技術開發中心

天然物萃取分離組衍生成立新創事業

 

       為推動台灣生技藥品產業之發展,生技中心擬以其天然物萃取分離組之核心設施與服務能量,包括相關軟、硬體資源,以有償讓與及租賃方式,徵選合格之企業或機構,以既有公司或成立新創公司的形式承接本設施,衍生成立植物新藥專業委託服務之新創事業,結合民間資金與資源,藉由企業化經營,拓展國內與亞洲市場,促進國內生技藥品產業的發展,並提升生技藥品產業整體之競爭力。

 

      植物新藥開發委託研究公司 (NRD)是以協助業界進行植物新藥開發,從臨床前研究(Pre-IND) 展開,直至藥品的查驗登記 (NDA)為止。主要業務是接受委託執行植物新藥IND 研發,其中包含活性組成物 (Active pharmaceutical ingredient, API) 開發、藥效及化學、製造與監控(Chemical Manufacture and Control, CMC),CMC 則細分為活性組成物的量產製造、純度分析、物化性質、安定性試驗、劑型設計等。NRD 源自於財團法人生物技術開發中心 (DCB) 植物新藥研發團隊,本團隊自民國90年起承接經濟部技術處科專計畫執行植物新藥開發,以開發具有專利之植物新藥產品,並以向美國FDA申請IND/NDA為主軸,科專計畫執行至今完成十一件植物新藥IND申請,包含五件美國FDA IND及六件台灣 TFDA IND申請,這些植物新藥產品皆已技轉至業界。同時團隊更將累積的研發能量協助業界進行植物新藥開發,共計完成二件美國FDA IND申請。團隊在累積一定的服務經驗後,期盼能結合民間資金,衍生成立植物新藥專業委託服務之新創事業,藉由企業化經營,拓展國內與亞洲市場,促進國內外植物新藥產業的發展。

 

       生技中心將以公平、公正、公開之原則辦理本徵選案。有關之徵選辦法應遵守依經濟部及本中心相關規定辦理。 關於本案相關行政作業流程,請依據『天然物萃取分離組衍生成立新創事業』徵選作業細則,生技中心將保有本細則最終修改之權利。

 

附件下載:

財團法人生物技術開發中心天然物萃取分離組衍生成立新創事業徵選作業細則