發稿日期：105年9月9日
發稿單位：生物技術開發中心
免疫Check 癌症Out！
癌症免疫療法商機無限
隨著基礎研究和專業知識不斷推衍前進，全球癌症免疫療法（cancer immunotherapy）已發展如火如荼，跨國大藥廠、具備特殊技術平台生技公司、與學研單位紛紛投入其中。國內產學研醫界亦未自摒於浪潮之外，目前已有臨床研究、法人機構與廠商等進入此一新興領域，財團法人生物技術開發中心（DCB，以下簡稱生技中心）為掌握全球脈動，除已建置癌症免疫療法研究平台外，更持續關注全球癌症免疫療法發展現況及趨勢。為此，分別於9月9日及9月20日，假台北集思北科大會議中心，以及高雄蓮潭國際會館舉辦「免疫Check，癌症Out！」研討會，會中將結合臨床醫師及相關產品開發重要廠商，從醫療、技術及市場不同的專業角度，徹底剖析全球癌症免疫療法進展，共同探討癌症免疫治療研發與佈局。會中也同步對國內提出發展建議，供國內產學研各界參考，力促台灣未來在此兼具爆發與突破性領域中，搶佔一席之地。
生技中心甘良生執行長表示，近年來癌症免疫療法興起，因為被認為有治癒癌症的潛力，引起全球跨國藥廠爭相競逐。癌症免疫療法指的是「利用人體免疫系統對抗癌症的治療方法」，有別於傳統化療、放療以及蛋白激酶抑制劑和針對腫瘤的抗體藥物等標靶藥物，免疫療法是將人體既有的免疫反應喚起，以最自然的方式對抗癌症。免疫療法發展時間很短，具有高度的技術新穎性，競爭者相對少數，但卻也相當激烈。根據IMS Health 報告指出，2014年癌症免疫療法市場僅為16.9億美元，但成長力道相當強勁，預估2020年將上看308.3億美元，2014～2020年的複合年成長率可達70%，將會是所有癌症治療產品中最受矚目的明日之星。
生技中心生物製藥研究所吳忠勳所長指出，免疫療法涵蓋免疫檢查點抗體、IDO抑制劑、免疫細胞癌症疫苗（包括樹突細胞疫苗和自然殺手細胞疫苗）、T細胞療法（包括TCR療法和CAR-T療法）、溶瘤病毒等。目前在開發中的癌症治療免疫檢查點抗體已超過90項，大部分的產品還在臨床前試驗階段，而現階段已上市的免疫檢查點抗體共有3項，分別為Bristol-Myers Squibb（簡稱BMS）公司的抗CTLA-4抗體Yervoy®（2011年上市）、抗PD-1抗體Opdivo®（2014年上市）以及Merck公司的抗PD-1抗體Keytruda®（2014年上市）。這3項免疫檢查點抗體2015年銷售額共達26.4億美元，較2014年大幅成長88.6%，當中又以Opdivo®的成長幅度最大，2015年銷售額達9.4億美元，較2014年巨幅成長30倍，足以看出免疫檢查點抗體藥物成長潛力相當驚人。
生技中心產資組ITIS計畫資深產業分析師寇怡衡博士則提出，目前除了免疫檢查點外，近年來CAR-T療法同樣倍受矚目，CAR-T是利用基因工程技術，將可專一性辨識癌細胞之嵌合性抗原受器（CAR）植入T細胞。CAR-T療法的步驟是先從病患身上分離免疫T細胞，並利用基因工程技術使T細胞帶有能辨識癌細胞的嵌合抗體，使T細胞成為CAR-T細胞。經由體外培養增生再將CAR-T細胞注回病患體內，治療流程有如生技專家所形容的－living drug（具有生命力的藥物）。CAR-T療法近來陸續公布正面的試驗結果，如Novartis的CTL019，治療急性淋巴細胞白血病兒童，39例中就有36例完全緩解，比例高達92%；Kite Pharma的KTE-C19治療淋巴瘤，27例中同樣高達22例完全或部分緩解，無疑替發展CAR-T療法打了一劑強心針。
生技中心具有抗體藥物開發專業團隊，在國內專家建議下，積極投入免疫檢查點之免疫療法抗體藥物開發，現階段已有顯著的初步成果，準備申請專利保護與布局，有利國內免疫療法抗體藥物之發展，進而協助台灣業者搶攻全球免疫療法的龐大商機。
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