生技中心技轉聯亞藥業專一性RAF激酶抑制劑小分子抗癌藥物
成功獲得美國FDA通過試驗中新藥(IND)申請
聯亞藥業股份有限公司（聯亞藥，股票代號：6562）抗癌標靶新藥UB-941進度再跨大步！UB-941正式通過美國食品藥物管理局（US FDA）人體臨床試驗審查（Investigational New Drug,IND）申請，核准執行人體第一期臨床試驗，將開始展開多國多中心兩階段之臨床試驗，於癌症受試者驗證此新藥之安全性及療效。
UB-941為財團法人生物技術開發中心 (簡稱生技中心) 授權予聯亞藥進行開發研究之抗癌小分子新藥 (RAF激酶抑制劑)，其相關研發成果已申請了中華民國與PCT（專利合作條約Patent Cooperation Treaty ）的專利保護，後續將依市場佈局規劃申請美國、日本、歐洲等多國專利保護。生技中心與聯亞藥採接棒模式進行新藥開發，結合雙方各自具備的優勢與強項，加速推動新藥的商品化與上市，未來UB-941抗癌標靶新藥的開發成功，將可提供癌症患者更佳治療用藥選擇。
聯亞藥指出，UB-941為一針對BRAF V600E基因突變的標靶治療藥物，其族群領域包含黑色素瘤、大腸直腸癌、非小細胞肺癌、卵巢癌及甲狀腺癌等癌症。臨床前試驗結果顯示，UB-941可選擇性毒殺 BRAF 基因變異之癌細胞，在低劑量下即可有效的抑制腫瘤生長。根據Datamonitor資料顯示，全球單就RAF抑制劑應用於黑色素癌的產值，就已超過百億元的市場規模，伴隨後續新適應症的核准後，將可期待RAF抑制劑的整體市場價值將再提升。
生技中心則表示，中心憑藉其完整藥物設計合成、藥理、藥物動力學、製程開發、藥物生產等研發能力，開發出專一性RAF激酶抑制劑抗癌藥物( DCBCO0902；UB-941)，整體藥物之體外、體內抗癌活性以及藥物安全性皆優於已上市藥物Vemurafenib與Dabrafenib，深具國際競爭力與開發潛力，而此項研究成果也榮獲「2016傑出生技產業獎」之「年度創新獎」，評選為完成技術移轉之最具創新性技術。
目前這項研究成果，生技中心採專屬授權方式，技術移轉予聯亞藥，未來將以精準醫療藥物的形式發展，配合基因檢測，鎖定BRAF基因好發變異之癌症病患，提供更有效且安全的治療。生技中心未來仍將持續藉由國內上下游專業分工之接棒開發模式，配合國內製藥廠商共同競逐全球龐大的藥物開發市場，具體實踐技術根留台灣，引爆台灣生技產業發展的潛在能力。