國內個人化抗癌標靶藥物新突破
生技中心成功研發新藥 技轉聯亞藥業
國內個人化抗癌藥物開發新突破！財團法人生物技術開發中心化學製藥研究所開發出高專一性RAF激酶抑制劑標靶藥物DCBCO0902，經研究證實，可選擇性毒殺BRAF基因變異之癌細胞，在口服低劑量給藥下有效的抑制腫瘤生長，藥物安全性大。生技中心今日宣布該項研發成果技術將移轉予聯亞藥業，預期未來癌症標靶治療市場應用潛力相當龐大，日後將持續朝個人化醫學的開發形式，搭配基因檢測，鎖定黑色素瘤、結腸癌、肺癌、甲狀腺癌等癌症病患中帶有BRAF基因變異者，提供有效且安全的治療。
財團法人生物技術開發中心甘良生執行長指出，藥物開發就是一場國際競賽，面對來自於世界各國競爭者，其中不乏國際知名藥廠，唯有開發出的藥物在新穎性、有效性與安全性，具備國際競爭力時，所開發的新藥才真正的具有價值。此次生技中心研發的RAF抑制劑抗癌新藥，正因具備新穎性、有效性及安全性，創下生技中心技轉金額的歷史紀錄，以超過新台幣2億元技轉聯亞藥業，更足以證明生技中心所開發之新藥，深具國際競爭力與高度產業價值。
為全力推動「DCBCO0902」早日商品化，生技中心透過技術授權方式，與聯亞集團中的聯亞藥業共組專業團隊，一同推動DCBCO0902上市。生技中心化學製藥研究所李照斌所長表示，聯亞集團深具藥物開發經驗，此次生技中心與聯亞藥業透過雙方強項，以接棒開發模式，具體實踐台灣生技產業的專業分工，有助於強化國內製藥產業之核心技術與價值，加速推動國內新藥開發商業化能量，全面提升台灣新藥產業競爭力。
李照斌指出，在經濟部科專計畫的支持下，所開發出具專利性與國際競爭力的DCBCO0902，其專一性、有效性與體內抗癌活性，皆優於目前市售藥物Vemurafenib與Dabrafenib，不僅如此，經臨床前毒理試驗證實，DCBCO0902相較於其他抗癌藥物，安全性更高。目前DCBCO0902已彙整相關藥理、臨床前毒理、化學製程及製劑生產等資料，於近期完成臨床試驗規畫後，將向美國食品暨藥物管理局(USFDA)與衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)，提出人體臨床試驗(Investigational New Drug, IND)申請。
該專案計畫負責人廖助彬博士指出，化療藥物的發展在癌症藥物開發上已不再盛行，目前的趨勢是朝向個人化醫學的方向邁進，透過基因檢測或偵測特定蛋白表現量篩選病患，透過對症下藥，讓病患獲得更好的療效與更佳的生活品質，而RAF激酶抑制劑(DCBCO0902)就是一種以個人化醫學概念所研發出的新藥。臨床上使用RAF激酶抑制劑需搭配基因診斷試劑(companion diagnostics)，以挑選出具BRAF基因變異之癌症病患，針對這些病患施以RAF激酶抑制劑的治療，可大幅減少不必要的用藥與副作用，獲得最佳的治療效果。
生技中心開發之RAF標靶抗癌藥物「DCBCO0902」預計未來將配合基因診斷的方式，鎖定黑色素癌、結腸癌、肺癌、甲狀腺癌中等具BRAF變異的病患進行治療。根據Datamonitor資料顯示，全球單就RAF抑制劑應用於黑色素癌的產值，就超過百億元的市場規模，隨著後續新適應症的核准後，可期待RAF抑制劑的整體市場價值將再提升。
目前生技中心新開發之RAF抑制劑於臨床前之生物活性與安全性上皆優目前已上市藥物，競爭力十足，預期本藥物若成功上市，將可提供癌症患者更安全有效之用藥新選擇，並藉由上下游的專業分工之接棒開發模式，引爆台灣生技產業發展的爆發力。
新聞發言人：執行長室 陳綉暉主任 (電話：02-2695-6933 # 2214)
媒體聯絡：公共事務組 吳宗翰副理 (電話：02-2695-6933 # 2217，手機：0937-665858)