躋身國際生技藥品CMO行列!生技中心CGMP生技藥品先導工廠榮獲「2011 Best CMO Award」國際獎!
 

財團法人生物技術開發中心CGMP生技藥品先導工廠(以下簡稱生技中心CGMP廠)在今(100)年3月29日於新加坡舉辦之第四屆2011 BioPharma 亞洲年度會議(BioPharma Asia Convention 2011)中,榮獲2011年「Best Contract Manufacturing Organization Award」獎項,為我國生技醫藥產業發展注入一劑強心針,喜訊傳回,無不讓生技中心及關心國內生技醫藥產業的人士同感振奮。
今年在新加坡舉辦的第四屆BioPharma Asia Convention,大會特別舉辦「BioPharma Industry Awards 2011」」票選活動,其中包括「Best Contract Manufacturing Organization Award」。經由200,000位業界人士的推薦提名,同樣入圍的有Boehringer Ingelheim、Celltrion、InnoBiologics與Lonza等四家大藥廠,最後經過競爭激烈之票選,生技中心CGMP廠以最高票數贏得這項殊榮。此獎項乃表揚亞洲地區最佳生技藥品委託生產機構(CMO),肯定其在服務品質、生產效率及提供客製化配套措施之能力。
看準全球生技藥品代工的龐大商機及提升國內生技藥品製造技術,經濟部技術處自2001年起以科技專案補助生技中心籌劃興建國內首座符合美國FDA規範的哺乳動物細胞生產系統的CGMP生技藥品先導工廠。廠房座落於生技中心汐止研發區,總面積達500坪,用來製造臨床I、II期的試驗用藥。2005年底依衛生署GMP規範並配合藥檢局的實地查廠作業,成功建立我國首座CGMP生技藥品先導工廠,為我國生技藥品開發邁入新的里程碑。更於2006年取得美國FDA DMF Type V註冊登錄。生技中心CGMP廠已接受國內外廠商委託案累計77件,且輔導2家業者取得GMP認證。另亦協助廠商成功取得台灣、美國及加拿大臨床試驗許可,並在加拿大順利完成人體臨床第一期試驗,現正生產人體臨床第二期試驗用的GMP生技藥品。又與多家知名國際生技公司進行密切合作或策略聯盟,包括德國Boehringer Ingelheim、Merck、Cevec、Probiogen及荷蘭Crucell、DSM,為台灣生技製藥產業之國際化,奠定卓越之基礎。
生技中心汪嘉林執行長表示, 本中心CGMP廠團隊在紀威光副執行長領導下,繼去年獲頒經濟部技術處科專優良成果「價值領航獎」後,這次又榮獲亞洲區「2011 Best CMO Award」的肯定,此不僅為經濟部推動科技專案的具體成效,也是生技中心的榮耀,更是台灣的驕傲!相信台灣生技藥品產業已具備與世界大廠競爭的實力水準,在未來全球化時代,生技中心將持續開創服務新藍海,作為亞洲生技藥品GMP生產之加值最佳領航者!


【生技中心發言人】執行長室 郭美慧主任(電話:02-2695-6933分機2255)
【媒體聯絡人】執行長室公共事務組 詹雯婷(電話:02-2695-6933分機2217)

 


生技中心CGMP廠榮獲2011年「Best Contract Manufacturing Organization Award」獎項,由本中心紀威光副執行長(左)代表領獎,並與頒獎人Dr Uwe Gottschalk(Vice President, Purification Technologies Satorius Stedium Biotech, Germany)合影。