經濟部科專成果產業化績效提升新模式
生技中心抗癌標靶新藥技術授權四大藥廠共創新契機

發佈日期:100/03/08

財團法人生物技術開發中心（生技中心）在經濟部技術處科專計畫支持下，投入創新性「mTOR抑制劑抗癌標靶新藥」研發，已提出中華民國、美國及PCT專利申請，並成功技轉予生達化學製藥、永信藥品、中國化學製藥及健喬信元醫藥生技四大藥廠籌組之「研發聯盟」參與共同開發。生技中心研發中之mTOR抑制劑藥物對肺癌、乳癌、攝護腺癌皆具明顯抑制癌細胞生長活性，經與台大醫學院合作更證明對抗藥性人類肺腺癌腫瘤細胞亦具顯著抑制活性。透過產、學、研充份分工合作與相互經驗學習，將能更增加國內生技製藥業者投入國內自主新藥開發之信心與成效。
經濟部技術處表示，未來在法人研發工作之推動與科專成果績效之提升，將加強與業界緊密結合。透過政府計畫的支持，結合產業界、研發機構與學術界之研發能量，將可加速建立台灣生技製藥產業上中下游整合，並帶動整體生技製藥業廠商升級，使台灣得以成功與國際市場接軌，成為亞太生技產業重鎮。
生技中心汪執行長表示在產品研發初期階段即有廠商參與合作，不僅可分攤業者之研發經費及分擔風險，亦可讓業者在技術開發成熟時順利的承接，促成產品商業化。本次由生技中心具多年小分子藥品開發經驗之研究團隊所自主研發之「mTOR抑制劑抗癌標靶新藥」技術，成功授權予生達、永信，中化及健喬信元四大藥廠共同成立「研發聯盟」，即為科專成果產業化績效提升新模式之最佳範例。
生技中心小分子藥品計畫主持人陳寶年博士指出，mTOR為細胞訊號傳遞鏈之樞紐，關係著細胞分裂與增生，因此mTOR抑制劑標靶藥物在癌症治療上即扮演關鍵的角色。mTOR存在兩種複合體mTORC1與mTORC2，現有治療藥物rapamycin類僅能抑制mTORC1，並且容易產生抗藥性。生技中心所開發之新穎性mTOR抑制劑，具有同時抑制mTORC1、mTORC2及PI3K三個靶點效果，預期治療效果將更為顯著。目前經動物實驗證明此藥物具明顯抑制癌症腫瘤細胞生長之活性，尤其在對於肺癌、乳癌及攝護腺癌上抑制效果尤著。另外，進一步測試於台大醫學院楊泮池院長所提供之抗藥性人類肺腺癌腫瘤細胞，生技中心之mTOR抑制劑亦顯示出明顯效果。本計畫預計將在2012年底通過IND進入人體臨床試驗，將應用於治療多種實體癌症之開發。
癌症為全球主要死亡原因之一，全球每年新增約1,000多萬人罹患癌症。隨著全球各國罹癌人口的增加，癌症新藥之開發仍為各國生技製藥產業重要一環。依據Business Insight (2010)資料指出，全球癌症市場於2009年達到517億美元，預估將以年複合成長率約8.4%的速度成長，到2015年達773億美元。生技中心開發之mTOR抗癌藥物以治療肺癌、乳癌及攝護腺癌為主，依據Global Data (2010)資料顯示，預估至2015年此三種癌症之藥品市場將可達約300億美元。預期本抗癌標靶新藥的開發成功，將可提供癌症患者更多有效治療用藥之選擇，並創造國內製藥產業產值，提升我國製藥的競爭力。藉由此產業界研發聯盟之共同開發，將可加速拉進我國與先進國家對於抗癌藥物開發及研發技術的差距，促使國內藥廠共同合作由傳統化學製造業升級成為高單價，高附加價值之新藥產業。
 

補充資料：
生達化學製藥股份有限公司簡介
生達公司（1720）創立於中華民國56年，主要經營西藥及人類健康相關產品。在各大醫學中心及各級基層醫療院所之調劑藥品，佔有一席之地。生達公司於2000年即通過美國FDA查廠，並陸續通過cGMP、PIC/S、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等國際驗證。目前以台灣為生產基地，國際市場主要佈局美國及開發中國家市場，藥品外銷比例超過20％。生達公司對於通路經營著墨多年，目前在台經營全球最大營養食品專賣店GNC健安喜連鎖門市，目前有33家直營門市，及健康人生藥妝連鎖門市共36家。
 

永信藥品工業股份有限公司簡介
永信藥品工業股份有限公司成立於 1965 年，多年來以服務、誠信、創新之精神堅守本業，至今已發展成為全方位跨國性製藥及健康科技集團, 布局最上游的中間體、原料藥，到下游的製劑及銷售通路，建立自己的上下游一貫化單位。 在台灣、美國、大陸及東南亞均有符合國際製藥規範之製藥工廠。 我們一向秉持著「提供最佳的藥品，增進人類的健康」之企業理念，堅持以全方位顧客滿意度為最高服務原則。在未來，我們更致力於提升藥品製造品質層次，並利用多年於海外奠定之穩固根基，強化國際競爭力及全球市場之策略佈局。 為了永信集團更寬廣的未來，我們將以專業科技延伸企業版圖，並加以實踐「謢衛健康、創造美麗與傳遞快樂」的公司願景，藉以建立立足台灣，放眼世界的堅定決心。
 

健喬信元醫藥生技股份有限公司簡介
健喬信元醫藥生技股份有限公司成立迄今已邁入31年，一路以來秉持著『信用、創新、負責、誠懇』核心價值，培育深厚的研發技術與人才，長年來致力於『心血管、呼吸道、 荷爾蒙』用藥開發，近年來更拓展至泌尿科及癌症用藥領域發展，已陸續取得專利攝護腺新藥證及癌症相關治療醫材之合作機會。除國內市場外，本公司已建置完整的東南亞行銷網絡，取得之外銷藥品登記累積迄今已達130餘張，未來期以專有領域及關鍵技術發展，創造國內外拓展佳績。本公司多年來投入公益活動，已連續4年贊助中華民國路跑協會及多間大學羽球活動，推動健康生活的重要性，更積極參予多項國內及國際醫療救助照護，以期發揮企業關懷及社會回饋的永續責任。
 

中國化學製藥股份有限公司簡介
中國化學製藥關係公司成立於 1952年，本著熱忱、創新、關懷、健康，培育深厚的研發技術與人才，並提供全方位的健康服務。產品涵蓋原料藥、人用西藥、保健食品、家庭美妝用品、動物用藥。服務從醫藥品牌代理及通路行銷、家庭用品及美妝行銷、居家照顧服務、藥品委託代工到研發服務等。從創立初期，便與世界級先進藥廠策略聯盟、善用彼此優勢資源，與歐美等先進國家之藥廠合作，提升技術水準及競爭能力、開創性改良，今日中化的研發能力，已達到國際水準。在新產品開發上，不斷投入大量人力、物力資源，於國內學名藥品的發展上，已居領先的地位；目前更努力研發新劑型藥品，與國際技術同步前進。展望未來，將致力於整合中國化學製藥關係公司資源，同時推動產、官、學多元交流與合作；持續和國外藥廠及生技公司技術與商業合作，朝國際學名藥廠的方向發展。
 

新聞辭典：
• mTOR：mTOR( mammalian target of rapamycin )是細胞增殖、增生與細胞代謝的調控中心，它亦是細胞內許多訊號傳遞的重要匯集點，而且是不容易突變的穩定藥物標靶，所以抑制mTOR kinase可造成該pathway訊號傳輸中斷，因而抑制癌細胞生長。
• Rapamycin：Rapamycin是從土壤細菌Streptomyces bygroscopicus中分離得到的大環Macrolide化合物，最初rapamycin應用於臨床免疫抑制劑，後來發現它具有抗腫瘤活性。
• mTORC1： mTORC1是mTOR與raptor (regulatory-associated protein of mTOR)蛋白結合形成rapamycin敏感的複合體。
• mTORC2： mTORC2是mTOR與rictor(rapamycin- insensitive companion of mTOR) 蛋白結合形成rapamycin不敏感的複合體。


發稿單位：財團法人生物技術開發中心
發言人：執行長室 郭美慧主任 （電話：02-2695-6933分機2255）
聯絡人：公共事務組 詹雯婷 （電話：02-2695-6933分機2217）