「台灣生技月」生技中心展出生物反應器(Bioreactor)吸引民眾目光!!


發佈日期:99/07/14
 

亞太地區規模最大的國際性生物技術展覽會-「Bio Taiwan 2010台灣生技月」,訂於7月22~25日於台北世貿中心盛大展出;財團法人生物技術開發中心(生技中心,DCB)為展現開發及製造生技藥品(Biologics)的特殊能量,今年特於14日展前記者會上,展出一座生產生技藥品所需的生物反應器(Bioreactor),希望透過展示這套全自動精密自動控制的生技藥品生產設備,藉由模擬500公升生物反應器的運作,讓民眾具體而微地了解細胞培養以及生技藥品研發、生產的過程。  
生技中心表示,本次於生技月會場展出的生物反應器,受限於展場面積以及設備之可移動性,因此僅能以2公升的小型反應器進行模擬操作展示。但目前生技中心的生技藥品先導工廠(Biopharmaceutical Pilot Plant Facility),已經建置有高達500公升生物反應器,是目前國內規模最大,同時合乎現行優良藥品製造規範(Current Good Manufacturing Practice;簡稱CGMP)運作之生物反應器。可同時生產公斤級試驗用藥品,提供臨床人體實驗第一及第二期所需之試驗用藥品。目前已協助十餘個國內外生技研發法人及生技製藥公司等完成不同階段生技藥品製程開發、試量產或臨床試驗用蛋白質藥物CGMP生產之工作,其中一家廠商順利取得國內衛生署、美國FDA及加拿大衛生部門的新藥臨床試驗申請(IND),並利用CGMP工廠所生產的蛋白質藥物在加拿大進行人體臨床試驗一期的工作。
有別於傳統化學合成之藥品,生技藥品係專指利用基因工程等新生物技術所開發的藥品,其中蛋白質藥品因具有高專一性、低副作用、及高產值等特性,更成為藥品主要發展趨勢;單株抗體藥品,為近年生技藥品市場中成長速度最快之領域,全球單株抗體治療藥品之市場值,在2007年迅速成長達270億美元,2008年更成長至330億美元,市場需求之爆發力,廣受各界注目。
生技中心除生技藥品先導工廠外,亦建置有生技藥品檢驗中心、蛋白質藥品組等服務平台。可能供國內從事生技藥品開發之廠商:研發、檢測、試量產等多元化之服務;生技藥品先導工廠並於96年與德國Boehringer Ingelheim(BI)公司簽訂優先合作協議,成為BI在亞洲地區製程開發及世界臨床用藥的生產夥伴;97年與德國默克化學製藥公司達成協議,利用生技中心先導工廠之技術支援,在台灣設立「亞洲技術訓練中心」(Asia Technology Training Center, ATTC)。
生技中心創立於1984年,是政府與民間共同捐助成立的非營利事業組織。創立宗旨在配合產、官、學、研各界,建構生技醫藥產業所需的重要環境設施,開發關鍵生物技術,培植延攬專業人才,促進台灣生物技術產業發展。生技中心之定位為 : 「生技醫藥臨床前加值研發中心」; 致力於生技藥品、小分子藥品與植物藥品之臨床前開發 (Preclinical Development),並以取得國內外藥品主管機關核可之「臨床試驗新藥」(Investigational New Drug)為績效指標。
生技中心一向以「生技產業最佳夥伴」自許,今年更以「共創生技醫藥新價值—DCB your vA+lue-adding partner」為參展主題,積極參與盛會。展現各項研發成果與服務能量,歡迎各界於展出期間踴躍蒞臨生技中心展館(攤位編號526)參觀指導。