老藥新用途！HFA/MDI吸入劑產品委託生技中心進行研發
發佈日期: 97/10/03
老藥新用途！HFA/MDI氣霧吸入劑產品開發計畫，由澳洲Wholesome Biopharm公司 委託生技中心製藥計畫進行配方研發。 財團法人生物技術開發中心（DCB）十月三日與澳洲Wholesome Biopharm公司舉行簽約典禮！生技中心（DCB）將協助Wholesome Biopharm開發治療呼吸道疾病的新型氣霧吸入劑配方(HFA/MDI)，這是生技中心（DCB）繼2002年之後，再度與澳洲生技業界合作的成功案例。 簽約儀式是在生技中心（DCB）舉行，Wholesome Biopharm執行董事Ms Echo HUANG與生技中心（DCB）執行長吳明基代表雙方締約，並由生技中心（DCB）董事長施顏祥與澳洲駐台商工辦事處(Australian Commerce and Industry Office; ACIO) 副代表陳崇愛擔任見證人。DCB執行長吳明基表示，生技中心於民國91年在經濟部科專計畫支持下，投入新台幣三千餘萬元開始研發 HFA/MDI劑型，建立 HFA/MDI 產品平台技術，可應用於多項產品的開發。吳明基指出，簽約儀式只是一個開始，希望DCB研發精良的平台技術，除協助國內業者生產出更多具有市場競爭性的產品外，未來也可以走向進一步與國際接軌。ACIO 副代表陳崇愛則表示，樂見台灣與澳洲生技製藥產業作更緊密的合作，共創雙贏。 Wholesome Biopharm執行董事Ms Echo HUANG則表示，Wholesome Biopharm公司是一家位於澳洲墨爾本市以新藥開發為主之生技公司，擁有一項已在世界專利審理中之老藥有新用途的計劃，發現可用於治療氣喘，具有類似類固醇之良好抗發炎效果卻沒有其一般常見的副作用。Wholesome Biopharm公司經動物實驗證實相關成果後，則決定委託生技中心進行配方設計、pilot 製程開發，積極促使此一舊藥開發成氣霧吸入劑型 (Metered-Dose Inhaler 簡稱 MDI) 新劑型產品。因為MDI吸入性藥物傳輸系統對於氣喘藥物快速治療及局部活性的效果顯著，具使用方便，患者服藥時接受度高，使用劑量較低，副作用較小的優點。 氣霧吸入劑型是一種製造複雜的劑型，卻是治療氣喘、阻塞性肺疾病投藥有效、使用方便的劑型。由於此吸入式藥物傳輸系統可以將藥物直接送達肺部，因此可以降低所使用的劑量(只需經口投藥的10~20%)，而且可以增加藥物的活性並減少副作用及首次代謝。全世界有超過3億人有氣喘問題，氣喘藥物在美國及歐洲之市場在2003年達到118億美元，而慢性阻塞性肺病市場每年也有40億美元以上。但這類劑型藥物產品，因技術門檻高，上市之產品並不多。因全球環保需求，法規已要求MDI劑型於2007年停止使用CFC (氟氯烷推進劑)，因此必須立即投入使用HFA (氟氫烷推進劑) 之新MDI劑型研發，生技中心於民國91年在經濟部科專計畫支持下，投入三千多萬台幣開始研發 HFA/MDI劑型，建立 HFA/MDI 產品平台技術，可應用於多項產品的開發。