全國認證基金會歡慶五週歲，生技中心所屬之「毒理與臨床前測試中心」獲表揚為認證先鋒 
 

發佈日期:97/09/12
 

「全國認證基金會」（TAF）預定本月十六日舉行五週年慶，財團法人生物技術開發中心（DCB）所屬之「毒理與臨床前測試中心」（毒理中心），再獲TAF頒獎表揚，以肯定DCB毒理中心為台灣首間符合OECD GLP的毒理實驗室，並為認證之先鋒代表，蓽路藍縷、承先啟後，以開創毒理測試領域的發展前景。 DCB毒理測試中心不僅通過衛生署查核，確認符合「藥物非臨床測試優良操作規範」(GLP)後，今年6月又獲 TAF 之OECD GLP認證。未來毒理測試中心將繼續提供生技廠商與學研單位高品質且符合國際規範之臨床前測試服務，為台灣生技產業發展克盡心力。 DCB毒理中心位在台北縣汐止市康寧街169巷101號，擁有台灣第一座獲得美國AAALAC認證的動物房。同時擁有81項測試項目通過ISO 17025 TAF 認證 (45個經濟體相互認證)，並協助國內學研單位取得美國FDA IND申請進入臨床試驗。 除在藥品臨床前測試具有相當經驗外，毒理測試中心亦具有化學品、醫療器材、食品及化妝品之安全性評估能力。目前，除為國內產學研界提供毒理測試外，因其建立之良好信譽，亦已有國際廠商（美國、澳洲、日本）委託執行相關測試。 自2000年以來，DCB的毒理中心一直致力於轉型，並尋求拓展國際夥伴及加入全球生技產業的網絡，去年八月更與日本第三大化妝品原料供應商Matsumoto簽署合作協議，Matsumoto委託生技中心進行化妝品原料安全性評估，並已規劃臨床前測試長期合作模式，積極開拓日本市場，在在顯示DCB 的毒理中心已俱備服務國際社會及跨國藥廠能力，並受到肯定。