符合衛生署GLP的生技中心所屬之「毒理與臨床前測試中心」再度獲得OECD GLP認證
發佈日期: 97/06/06
財團法人生物技術開發中心（DCB）所屬之「毒理與臨床前測試中心」（毒理中心），繼通過衛生署查核，確認符合「藥物非臨床測試優良操作規範」(GLP)後，又獲得「全國認證基金會」 (TAF) 之OECD GLP認證。生技中心表示，未來「毒理與臨床前測試中心」將繼續提供國內生技廠商與學研單位高品質並且符合國際規範的臨床前測試服務，為台灣生技產業發展克盡心力。 「全國認證基金會」旨在建立符合國際規範並具有公正、獨立、透明之認證機制，建構符合性評鑑制度之發展環境，以滿足顧客(政府、工商業、消費者等)之需求，提供全方位認證服務，促進與提昇產業競爭力及民生消費福祉。 「全國認證基金會」執行經濟部標準檢驗局認證制度實施與發展計畫，建置台灣 「OECD優良實驗室操作(GLP)國家符合性監控系統」，自95年底開放申請 迄今，已有包括生技中心（DCB）等兩家試驗單位完成符合性登錄，特於六月十一日（星期三），下午二點假經濟部標準檢驗局大禮堂(臺北市濟南路一段四號)舉辦「OECD GLP 推廣說明會暨授證典禮」，並邀請經濟部標準檢驗局 陳介山局長親自頒獎。 毒理中心位在台北縣汐止市康寧街169巷101號，擁有台灣第一座獲得美國AAALAC認證的動物房。同時擁有81項測試項目通過ISO 17025 TAF 認證 (45個經濟體相互認證)，並協助國內學研單位取得美國FDA IND申請進入臨床試驗。 除在藥品臨床前測試具有相當經驗外，毒理測試中心亦具有化學品、醫療器材、食品及化妝品之安全性評估能力。目前，除為國內產學研界提供毒理測試外，因其建立之良好信譽，亦已有國際廠商（美國、澳洲、日本）委託執行相關測試。 自2000年以來，DCB的毒理中心一直致力於轉型，並尋求拓展國際夥伴及加入全球生技產業的網絡，去年八月更與日本第三大化妝品原料供應商Matsumoto簽署合作協議，Matsumoto委託生技中心進行化妝品原料安全性評估，並已規劃臨床前測試長期合作模式，積極開拓日本市場，在在顯示DCB 的毒理中心已俱備服務國際社會及跨國藥廠能力，並受到肯定。