生技中心所屬之「毒理與臨床前測試中心」經衛生署查核符合藥物非臨床測試優良操作規範
發佈日期: 97/04/09
財團法人生物技術開發中心（DCB）所屬之「毒理與臨床前測試中心」，現已通過衛生署查核，確認符合「藥物非臨床測試優良操作規範」。生技中心表示，未來「毒理與臨床前測試中心」將繼續提供國內生技廠商與學研單位高品質並且符合國際規範的臨床前測試服務，為台灣生技產業發展克盡心力。 生技中心經衛生署實地查核後，日前已經正式函覆確認，生技中心的「毒理與臨床前測試中心」在臨床前毒性測試、生物相容性測試以及血中藥物濃度測試等項目，均符合衛生署「藥物非臨床測試優良操作規範」。 生技中心的「毒理與臨床前測試中心」位在台北縣汐止市康寧街169巷101號，擁有台灣第一座獲得美國AAALAC認證的動物房。同時擁有81項測試項目通過ISO17025TAF 認證 (45個經濟體相互認證)，並協助國內學研單位取得美國FDA IND申請進入臨床試驗。 生技中心的毒理測試中心除在藥品臨床前測試具有相當經驗外，毒理測試中心亦具有化學品、醫療器材、食品及化妝品之安全性評估能力。目前，除為國內產學研界提供毒理測試外，因其建立之良好信譽，亦已有國際廠商（美國、澳洲、日本）委託執行相關測試。 自2000年以來，DCB毒理中心一直致力於轉型，並尋求拓展國際夥伴及加入全球生技產業的網絡，去年八月更與日本第三大化妝品原料供應商Matsumoto簽署合作協議，Matsumoto委託生技中心進行化妝品原料安全性評估，並將規劃臨床前測試長期合作模式，顯示DCB毒理測試業務已經積極開拓日本市場，種種成就也彰顯DCB已具有能力來服務國際社會及跨國藥廠。