生技中心與全球製藥發展龍頭Boehringer Ingelheim公司結盟，簽約合作連結生技藥品生產平台
發佈日期: 96/08/24
財團法人生物技術開發中心(簡稱DCB)於今年六月與德國Boehringer Ingelheim (簡稱BI)公司簽訂優先合作協議。BI公司在現今生技製藥發展和製造領域具有領先地位。經由這個技術合作，在哺乳細胞培養生產生技製藥產品上﹐生技中心的客戶得以運用BI成熟且完善的製造技術平台進行生產開發。 BI集團為世界前二十醫藥公司之一。 總部設於德國Ingelheim，在全球擁有137個分支機構和將近38，400個員工。 BI公司自1885年創立起，至今已被肯定為主要從事研究，發展，生產和銷售人用及動物用醫療新產品的公司。 它除了自行生產自家產品外，BI公司也進行生技製藥的合約開發和客戶委託生產業務。 BI公司已擁有CHO 哺乳動物細胞的高效率表現系統，目前在無動物來源的培養基中培養，可達超過4 克/ 公升 的產量。若以此 高效率表現系統(BI HEX)開發和生產生技產品可以同時達到符合高品質及經濟規模市場的需求。BI公司在哺乳細胞產品的培養生產線，其生物反應槽從80L到15，000 L皆齊備， 當配合下游回收純化系統操作，其俱備180，000 L 的總量規模以生產醫療用之生技產品。 而生技中心擁有全國最現代化之CGMP哺乳動物細胞試量產先導工廠，主要以300公升及500公升生物反應槽規模之哺乳動物培養平台，搭配完善的下游純化系統及品質系統，進行臨床藥品一、二期所需之技術開發與生產。同時配合本中心之國際實驗動物評估及認証協會(AAALAC)完全認証之GLP級毒理實驗室，為國內外生技產業及製藥體系提供相當完備之臨床前至臨床藥品研發及生產服務。 透過這個合作，生技中心能提供客戶的生技製程服務包括：運用德國BI公司已建立的高效率BI-HEX表現植株發展平台進行細胞株生產製程開發；結合上、下游生產﹐提供完整的製程開發及生產服務﹐其中早期臨床試驗用藥因需求量較少，可在位於台灣汐止的生技中心執行生產﹐進而由德國BI的生產設施銜接繼續進行商業化量產製程。生技中心與德國BI雙方契合的生產設施﹐使得在全程生產技術銜接上形成天衣無縫的搭配！ BI集團生技藥品部資深副總裁Rolf G. Werner 教授表示 ”與DCB合作，使得BI 在亞洲地區獲得在製程開發及世界臨床用藥的未來夥伴。在我們既有的製程經驗及了解下，BI 會以此支援 DCB， 讓在DCB進行臨床開發的產品及技術，得以順暢地轉移到 BI商業量產。 自2000年以來，DCB一直致力於轉型，著力於拓展國際夥伴及加入全球生技產業的網絡。DCB吳明基執行長表示：此合作協議彰顯DCB已具有能力來服務國際社會及跨國藥廠。近來 the Financial Times 報導相當多國家的製藥公司在未來幾個月內，打算在亞洲地區增加投資與營運 。我們樂於聽到此消息，DCB將會站在正確地位置來承接此挑戰及機會。