-生技創業菁英養成學苑-
從FDA觀點看生物藥品開發策略
Dr. Danny Chou 周可乘博士
美國Compassion BioSolution公司生物製藥資深製劑專家
財團法人生物技術開發中心南港生技育成中心,邀請美國Compassion BioSolution公司的生物製藥資深製劑專家Dr. Danny Chou 周可乘博士主講「從FDA觀點看生物藥品開發策略」,將從生物藥品開發過程中的法規考慮、高通量篩選先導藥物之關鍵性、生物相似性藥品的開發策略進行解析與經驗分享。
Dr. Danny Chou 周可乘博士是科羅拉多大學藥物生技博士,及美國佛羅里達大學藥學博士,在大分子蛋白質藥品處方、製劑配方和製劑成品等領域具豐富專業的實務經驗,並具有蛋白質藥品的研發生產外包服務管理經驗。周博士具有超過15年蛋白質藥品製劑配方開發、蛋白質藥品分析、及藥物傳輸的開發經驗,以及17年以上的臨床結合研發的經驗,專長於提高液態或固態蛋白質藥品製程生產、儲存和傳輸過程中的穩定性研究。
周博士曾在跨國大藥廠Gilead Science、Genzyme、Amgen擔任研發部門主管,目前周博士是Compassion BioSolution 公司的創始人和總裁。
主辦單位:財團法人生物技術開發中心 南港生技育成中心
時 間:2017年8月21日(星期一)9:30~16:30(9:00開始報到)
地 點:115台北市南港區園區街3號17樓(南港軟體園區F棟)
時間 |
課程名稱 |
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9:00~9:30 |
報到 |
9:30~16:30 |
Regulatory consideration for development of formulation for biopharmaceutical drug products —from FDA perspective (1.5 hours)
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High throughput formulation development, process development, and candidate selection/ develop ability assessment(2.5 hours)
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Analytical similarity strategy for development of biosimilars (2 hours)
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匯款資訊:
█ 上課費用:
‧ 本課程訂價:新台幣4,500元。
‧ 南港生技育成中心進駐廠商享優惠價新台幣4,000元。
‧ 早鳥優惠價:2017年8月11日(五)前報名享早鳥優惠價新台幣4,000元。
‧ 以上費用均含講義、午餐餐盒、點心。
█ 報名日期:即日起至額滿為止(錄取學員名額將以報名後完成繳費順序為主,主辦單位保留接受報名與否之權利)
█ 報名方式:網路報名(請詳閱蒐集個人資料告知事項暨當事人同意書後,連結報名網址)
█ 繳費方式:
‧ 電匯:戶名:財團法人生物技術開發中心;銀行:兆豐銀行南台北分行(017);帳號:03009006136,繳費收據請以E-mail(meichih@mail.nbic.org.tw)或傳真(02-2655-8634)寄送
‧ 即期支票:抬頭:財團法人生物技術開發中心;掛號郵寄:115 台北市南港區園區街3號F棟17樓(南港軟體園區) 生技中心產業服務組/廖經理收
‧ 報名費用開立之發票於研討會當天簽到時發送
█ 注意事項:
‧ 課程結束後,將發給每位學員證書
‧ 本中心保留課程變更之權利、人數不足將不開課。已完成繳費之學員如取消上課,恕不退費,但上課資格可轉讓,需再填寫報名資料
聯絡人:生技中心產業服務組 廖經理(02)2655-8633分機8003
蒐集個人資料告知事項暨當事人同意書
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1 |
個人資料類別 |
辨識個人者 |
如姓名、職業、聯絡方式等。 |
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教育、考選、技術或其他專業 |
如學歷資格、專業技術、特別執照等。 |
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2 |
個人資料利用之期間、地區、對象及方式 |
利用地區 |
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對象及方式 |
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