新北市企業產經大學-生技學院
生技產業逐漸快速蓬勃發展，尤其在經建會將生物科技產業列為新興六大產業後，該領域之產業發展已不容忽視。隨著人口結構老化、少子化及科技創新的趨勢下，生技產業將會是驅動下一波經濟成長之重點產業，為強化產業發展，並提升生技產業經營人才能力，強化廠商整體營運體質，提高產品附加價值，本年度新北市企業產經大學-生技學院將開設三系列課程，以建構優質產業價值鏈，遂使新北市成為生技產業重鎮。
委辦單位： 新北市政府經濟發展局
執行單位： 財團法人生物技術開發中心
上課時間： 07月09日~08月13日，每一系列課程上課時數共30小時
上課地點：致理技術學院 (新北市板橋區文化路1段313號)
招生對象：公司或工廠登記地址在新北市轄區之醫藥、醫學、生化、生技、食品、醫材及對生技產業有興趣之中小企業負責人、中高階主管或獲公司推薦之員工，一間公司最多不得超過3人報名。。
招生名額： 每班40人，共三個不同班別
報名費用： 新台幣2,000元
報名日期：即日起至開課前三天或額滿為止。
報名方式：請先於線上報名，網址：
應附文件：1. 報名表
2. 學員受訓聲明書(或公司行號或工廠登記證書影本)
3. 兩吋半身脫帽照片1張(或以電子郵件寄送照片電子檔)
郵寄地址：請將上述應附文件備妥，郵寄至台北市南港區園區街3號F棟17樓 藍先生收。
繳費方式：線上報名資料核可後，主辦單位將以Email方式通知繳費資訊，請於通知繳費後5個工作天內(距開課時間未滿5日者，請於開課前3日)完成繳費手續，否則喪失報名資格。
上課方式：1. 面授教學
2. 參加醫療法規班之學員及生技經營班之學員以分組形式上課實作練習，實作題目由各組及講師自行訂立。
注意事項：
n 每班報名滿30人開班，每人僅限參加1個系列課程。
n 以繳費完成時間做為錄取順序之依據。
n 經報名核可並通知就學後，恕不受理中途退費。
n 為統計出席率，每次上課均需簽到，出席率需達70%以上將發給授課證明書。
n 執行單位保有課程、授課師資、上課地點變動之權利。
n 畢業典禮請學員務必參與，時間地點屆時將另行通知。
報名專線： (02)26558633 分機8010 藍先生 Email：nbic8010@nbic.org.tw
醫材法規班已額滿，不再接受報名。
生技經營班已額滿，欲報名者請靜待後補。
新北市企業產經大學─生技學院_課程表
|
時間 |
醫材法規 系列課程 |
生技經營 系列課程 |
CEO實務經驗分享 系列課程 |
|---|---|---|---|
|
07.09 (六) 9:00-12:30 |
醫療器材美國510(k)上市前通知申請實務(I) 李憲坤總經理 弘亞生技顧問有限公司 |
募資及募資簡報實務 蘇拾忠秘書長 中華民國創投公會 |
國際藥廠新藥開發實務分享 甘良生執行長 財團法人生物技術開發中心 |
|
07.09 (六) 13:30-16:30 |
醫療器材美國510(k)上市前通知申請實務(Ⅱ) 李憲坤總經理 弘亞生技顧問有限公司 |
生技新創公司財務規劃及方法 虞成全會計師 勤業眾信聯合會計師事務所 |
新藥開發策略實務分享 林國鐘總經理 藥華醫藥股份有限公司 |
|
07.16 (六) 9:00-12:00 |
醫療器材生物相容性 洪志駿總經理 麥德凱生科股份有限公司 |
高階主管商業談判技巧 葉桎溢總經理 富軒達管理顧問有限公司 |
生技產業國際授權實務分享 張世忠董事長 基亞生物科技股份有限公司 |
|
07.16 (六) 13:00-16:00 |
醫療器材滅菌確效與包裝確效 郭建榮經理 中國生化科技股份有限公司 |
生技產業技轉授權實務與案例 李旦所長 世界專利商標事務所 |
醫療器材國際策略經驗分享 黃啟宗理事長 醫材公會 |
|
07.30 (六) 9:00-12:00 |
醫療器材ISO 13485:2016 品質系統(Ⅰ) 楊炎橙經理 BSI英國標準協會 |
公司併購相關實務及注意事項 莊水榮總經理 亞太技術交易股份有限公司 |
精準醫療的產業現況與發展實務分享 謝春成總經理 賽亞基因科技股份有限公司 |
|
07.30(六) 13:00-16:00 |
醫療器材ISO 13485:2016 品質系統(Ⅱ) 楊炎橙經理 BSI英國標準協會 |
國際布局與進入市場策略 彭英昆顧問 頣安國際有限公司 |
細胞治療產品開發實務分享 林衛理執行長 宣捷生物科技股份有限公司 |
|
08.06(六) 9:00-12:00 |
醫療器材電性安全&軟體確效實務經驗分享 吳俊璋經理 彩源科技股份有限公司 |
國際通路布局 李永川總經理 雅博股份有限公司 |
農業生技產品開發實務分享 張天鴻董事長 利統股份有限公司 |
|
08.06(六) 13:00-16:00 |
醫療器材安全與功效性 評估技術 葉怡君博士 工業技術研究院生醫與醫材研究所 |
生技公司興櫃、上櫃流程及注意事項 曾惠瑾會計師 資誠會計師事務所 |
醫療器材創業經驗分享 林群倫總經理 安盟生技股份有限公司 |
|
08.13(六) 9:00-12:00 |
醫療器材美國510(k)上市前通知申請實務 實作練習(Ⅰ) 李憲坤總經理 弘亞生技顧問有限公司 |
實作報告討論(Ⅰ) 蘇拾忠秘書長 中華民國創投公會 |
生技產業投資趨勢與生技公司評價 李世仁合夥人 華威國際 |
|
08.13(六) 13:00-16:00 |
醫療器材美國510(k)上市前通知申請實務 實作練習(Ⅱ) 李憲坤總經理 弘亞生技顧問有限公司 |
實作報告討論(Ⅱ) 蘇拾忠秘書長 中華民國創投公會 |
醫療器材開發經驗分享 蔡曉忠總經理(邀請中) 保生國際生醫股份有限公司 |
|
|
承辦單位保有變更講師、時間、場地及課程內容之權利 |
||