• 本中心自即日起提供外界單位申請人體研究計畫審查,審查收費標準如下,敬請參考。

外部收案審查收費標準

一般審查

新案

變更案

多中心計畫

NT$60,000

NT$30,000

單中心計畫

NT$60,000

NT$30,000

簡易審查

新案

變更案

多中心計畫

NT$30,000

NT$5,000

單中心計畫

NT$20,000

NT$5,000

免審審查

新案

-

多中心計畫

NT$10,000

-

單中心計畫

NT$10,000

-

 

  • 研究倫理委員會聯絡資訊

研究對象諮詢或申訴專線:

02-7700-3800 分機56785748

聯絡電話:

莊士賢 主任委員

分機5702

周炳錚 副主任委員

分機5267

孫維萱 執行秘書

分機56785748

E-mail

irb@dcb.org.tw

 

  • 標準作業流程

本委員會相關標準作業程序共有17項;

另於本中心員工專用內部網頁設有倫委會網頁公告相關資訊,包括申請表單、活動訊息、相關法規、審查通過計畫等。

編號

SOP名稱

版本

公告日期

D08

研究倫理委員會組織及運作規程

7次修訂

106/11/17

D09

研究倫理委員會審核準則

4次修訂

106/11/17

D10

研究倫理委員會審核收案程序

4次修訂

104/4/20

D11

研究倫理委員會指定主審委員及初審程序

3次修訂

104/4/20

D12

研究倫理委員會審核結果核定程序

4次修訂

105/4/8

D13

研究倫理委員會異常事件審查程序

1次修訂

102/6/28

D14

研究倫理委員會免予審查、簡易審查及一般審查程序

2次修訂

104/4/20

D15

研究倫理委員會期中審查及結案審查程序

2次修訂

105/4/8

D16

研究倫理委員會相關人員職掌準則

1次修訂

104/4/20

D17

研究倫理委員會教育訓練準則

1

102/6/28

D18

研究倫理委員會委員會議程序

3次修訂

106/11/17

D19

研究倫理委員會保密、利益衝突與迴避準則

1

102/6/28

D20

研究倫理委員會查核準則

1

102/6/28

D21

研究倫理委員會檔案文件管理準則

1次修訂

106/11/17

D22

研究倫理委員會研究對象納入與排除、研究對象同意書取得、可免除、監測及補助準則

1

102/6/28

D23

研究倫理委員會不良事件監測及通報準則

1次修訂

106/11/17

D24

研究倫理委員會申訴案件處理準則

1次修訂

106/11/17

 

 

  • 委員會組成

本委員會目前組成有10位委員與1位執行秘書,其中外部委員有4位,內部委員有6位,委員兩年一任。

生技中心研究倫理委員會第五屆委員(任期2018-06-17至2020-06-16)

委員會組成

姓名/職稱

原任職單位

專長

機構外

生物醫學科學背景

非生物醫學科學背景

性別

主任委員

莊士賢

研究員

生技中心化學製藥研究所

有機合成、藥物化學、新藥開發、分子模擬、計畫撰寫、計畫管理、研發管理

 

V

 

副主任委員

周炳錚

經理

生技中心資訊管理組

電腦科學、資訊管理

 

 

V

委員

楊康

律師

生技中心法務智權組

科技授權、合約、智慧財產管理與稽核、公平交易法、個人資料保護、公司與商業組織法律規劃、政府採購法等

 

 

V

委員

蔡屹喬

研究員

生技中心藥物平台技術研究所

藥物分析、Cell Biology

 

V

 

委員

羅慕舜

研究員

生技中心生物製藥研究所

微生物,分子生物,病毒檢測,生物安全測試及GLP實驗室管理

 

V

 

委員

陳姿璇

研究員

生技中心NRPB產業推動暨國際合作辦公室

技術市場分析/評估、NRPB臨床前委外試驗及NRPB資源中心毒理試驗計畫管理

 

V

 

委員

林瑞燕

研究助技師

中央研究院學術事務組

遺傳學、分子生物學、生物化學

V

V

 

委員

李崇僖

所長/副教授

台北醫學大學醫療暨生物科技法律所

生物科技法、研究倫理、專利法

V

 

V

委員

龔麗娟

主任

財團法人醫學研究倫理基金會

研究倫理、受試者權益

V

 

V

委員

蘇玫尹

助理教授

國立臺灣大學共同教育中心體育室

運動生理學、運動生物化學、運動能量代謝、體適能

V

 

V

 

  • 倫委會會議紀錄

108年度

第一次會議記錄-20190122

第二次會議記錄-20190320

第三次會議記錄-20190726

第四次會議記錄-20191029

 

107年度

第一次會議記錄-20180131

第二次會議記錄-20180323

第三次會議記錄-20180607

第四次會議記錄-20180806

第五次會議記錄-20181126

 

 

 

 

106年度

第一次會議記錄-20170217

第二次會議記錄-20170414

第三次會議紀錄-20170616

第四次會議紀錄-20170905

第五次會議記錄-20171109

 

 

 

 

105年度

第一次會議紀錄-1050115

第二次會議紀錄-1050310

第三次會議紀錄-1050407

第四次會議紀錄-1050601

第五次會議紀錄-1050803

第六次會議紀錄-1050810

第七次會議紀錄-1051013

 

 

104年度

第一次會議紀錄-1040129

第二次會議紀錄-1040720

第三次會議紀錄-1040924

 

 

103年度

第一次會議紀錄-1030521

第二次會議紀錄-1031002

第三次會議紀錄-1031014

 

 

102年度

第一次會議紀錄-1020515

第二次會議紀錄-1020605

第三次會議紀錄-1021002

第四次會議紀錄-1021111