專精生技研發及產業推動兩大核心的財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)特別在今年亞洲生技大會(BIO Asia Taiwan)大秀身為防疫國家隊成員的「防疫」戰果以及在精準醫療新藥研發的「抗癌」成此外生技中心在這波全球疫情持續緊綳情勢下,呼應政府的六大核心戰略產業,精心撰寫「2020台灣生技產業白皮書」為台灣生技產業面對全球的新局提出因應策略以延續抗疫成功經驗讓台灣生技產業躍上國際

 

         生技中心吳忠勳執行長表示生技中心長年以來致力於生技創新技術與產品的研發更肩負推動台灣生技產業發展的任務因此當過去幾個月全球面臨新冠肺疫情爆發,生技中心積極參與做為國家防疫隊成員之一,快速集合研究人員進行專利盤點與試製評估在短短四天時間內搶先合成出潛力藥物-「法維拉韋」展現國家有製造戰備物資的能力並安定民心。另外,積極協助台灣檢測試劑聯盟搭起台日合作,加快臨床驗證與上市,未來將持續複製此成功打進澳洲與俄羅斯等全球防疫產業供應鏈以讓台灣研發產製的快篩試劑進軍國際市場

 

         新藥研發是生技中心的主軸近年在抗癌新藥持續交出授權成績繼去年榮獲臺北生技獎技轉合作獎金獎後,今年CSF-1R抗癌藥物再次獲得大會肯定又拿下一座技轉合作獎,展現出生技中心新藥研發實力是有目共睹的今年在展會中推出的抗癌成果FLT3小分子抑制劑,目前功效已於動物模型實驗中得到充分驗證,特別是安全性的表現與現有第一大國際藥廠推出的競爭藥物相比高出許多,預期可以針對急性骨髓性白血病復發患者克服在既有藥物安全劑量下反應率低的困境並切入市場該項技術進展順利,預期未來九個月內可以進入IND申請並展開授權程序

 

         生技中心研發副執行長紀威光表示,生技中心執行精準治療技術研發已進入收割階段今年選定大關鍵技術亮相要為治療中樞神經疾病的抗體前藥傳輸技術平台此平台有效讓抗體前藥順利通過血腦障蔽,利用酵素分解而「脫釋出具有活性的抗體,大幅提升治療效果降低藥物對人體副作用據了解,目前市面上治療中樞神經藥物僅約0.1%能順利達到腦部產生治療功效,技中心開發此技術平台已有台灣及國際廠商表示興趣合作,將藥廠原本研發之藥物進行改良並搶攻中樞神經適應症用藥市場

 

        另二項今年力推的關鍵技術平台均是以目前全球熱門領域之CAR-T細胞治療與持續有大藥廠開發上市的抗體藥物複合體(ADC),來布局具有智財權之專有技術分別CAR-T 細胞快速擴增製程技術平台及ADC專一性鍵結技術目前全球對CAR-T治療癌症效果大多持樂觀態度不過因該項技術治療費用相當驚人現階段市面上通過人體臨床驗證的兩大CAR-T治療費用就高達30~40萬美元多數癌症病患根本無力支付生技中心研發之CAR-T 細胞快速擴增製程技術平台可大幅縮減開發時間有效降低製造成本CAR-T治療可以嘉惠更多患者同時發布採用生技中心獨有之「ADC專一性鍵結技術」所發出治療卵巢癌之抗體藥物複合體(ADC)藥,為台灣在全球熱銷之ADC藥品市場進行布局

 

         今年為因應美國對推動創新醫療器材最新法規以及歐盟醫療器材法規的更新對於台灣醫療器材廠商帶來的影響與衝擊,生技中心配合經濟部工業局編撰2020生技產業白皮書提出下階段我國醫療器材法規因應作法與輔導措施,以利我國醫療器材創新產品之研發及提早上市,加速國際市場的拓展。白皮書中首次針對全球熱議之新冠肺炎議題,對於政府如何啟動相關政策、並針對受疫情影響產業制訂紓困辦法,提出精闢觀察與因應,讓台灣生技業者在後疫情時代快速掌握商機,期待在全球生技產業供應鏈中佔據有利地位。

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