一、目的

        為促進國內生物技術細胞治療產業品質檢測之發展,財團法人生物技術開發中心(以下簡稱「生技中心」)擬邀請協力廠商共同建置符合GLP規範NGS細胞檢驗實驗室,以強化生技中心之研發能量,並提升國內細胞治療產業品質檢測競爭力。

 

二、合作需求:

        本中心擬徵求建置GLP規範NGS細胞檢測實驗室之合作廠商,其需求規格及服務項目如下:

1. 需求規格:

a. GLP規格NGS定序服務:實驗室之配置、運作與檢驗皆需符合OECD GLP規範US FDA 21 CFR Part 58

b.依操作樣品種類(例如:生物安全等級及/或有害物質等級)設立相對應安全規格之實驗室。

2. 需包含服務項目:

使用符合ICH Q2 確效的Sanger Sequencing Next-Gen Sequencing 方法執行DNA/RNA定序,至少能夠支持單株抗體製劑、免疫治療製劑、病毒載體、疫苗、iPSC以及基因治療製劑(包含CAR)等檢測服務。

 

三、邀請合作對象:

1. 具提供NGS檢測技術暨服務業務能力之廠商;或

2. NGS設備供應暨維護廠商;或

3. 其他對本建置案有興趣之廠商。

 

四、說明會資訊:

1. 時間:202117()下午14:00 ~15:30

2. 地點:國家生技研究園區E-生技中心E249會議室 (台北市南港區研究院路一段130107)

3. 報名方式:免費線上報名 (點我報名)

 

五、聯絡窗口:(02) 7700-3800 5235 鍾牧樺 先生 tony.chung@dcb.org.tw