財團法人生物技術開發中心
公開徵選「三甘露醣抗體藥物複合體平台」技術移轉暨其代工生產業務與ADC藥物製作委託研究服務廠商增補公告
發佈日期：110年03月22日
一、主旨：本中心公開徵選「三甘露醣抗體藥物複合體平台」技術移轉暨其代工生產業務與ADC藥物製作委託研究服務廠商增補公告
公告日期：110年02月26日
更新日期：110年03月22日
二、說明：
「三甘露醣抗體藥物複合體平台」技術簡介如下：
抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugate, ADC）結合抗體藥物的高專一性與化療藥物強大的癌細胞毒殺作用，可改善傳統小分子化療藥物非專一性作用的缺點，使毒殺物質作用於腫瘤細胞，因而治療癌症之療效更佳，吸引全球市場投入開發。ADC之抗體藥物鏈結技術經多年發展已漸趨成熟，然而仍多有藥物異質性的問題，無法有效均一地接合小分子藥物至固定結合位置，使得ADC藥物穩定度無法提升。
本技術是為了開發一個高效率的專一性結合點抗體藥物共軛複合體(site specific antibody-drug conjugate)技術平台，透過特有的抗體生產細胞株或N-acetyl Glucosamidase酵素將抗體N297-Glycan切成均相三甘露醣抗體產品為原料，以酵素將三甘露醣抗體一次性或步驟性(stepwise)轉換成帶有四個GlcNAZ G0抗體，再藉由Strain-promoted Azide-Alkyne Click Chemistry (SPAAC) 一次性或步驟性的接上4個小分子藥物，4個小分子藥物可為同種(4A)或兩種(2A及2B)，轉換率為95%以上，回收率現階段達60%，1mg酵素1小時可轉換1.25g抗體，可應用於新穎或學名抗體，本開發技術已申請多國專利(WO2018126092A1, US2020087697A1, CA3048452A1, CN110121365A, EP3568161A1, JP2020503031A和KR20190086029A)，並已取得台灣(TW:I673363B)及澳洲(AU2017388556B2) 專利。
- Tri-mannosyl–ADC技術是藥物與此醣基結合成為專一接合藥物之位置，形成均質antibody drug conjugate (ADC) ，使ADC 的品質更專一及穩定。
- Tri-mannosyl–ADC平台藥物連接法具有多樣性，DAR(drug antibody ratio)可以同質性的2或4，當DAR是4時連接藥物可為單種或兩種，因此有控制藥物毒性及減少抗藥性的優點。
- 藥物連接反應在水相，室溫，容易操作，轉換率高。
- 透過發酵及醣基工程細胞株可大量生產三甘露醣核心均相醣基抗體及製程轉換酵素，製成本可大幅降低。
三、授權標的及方式：
(一)授權標的：「三甘露醣抗體藥物複合體平台」技術，包含以下權利及技術資料：
- 本平台技術專利；
- 本平台技術相關文件資料；
- 本平台技術相關材料。
(二)授權方式：實施「三甘露醣抗體藥物複合體平台」技術於代工生產業務之區域性專屬授權及非專屬運用本技術進行「三甘露醣抗體藥物複合體藥物產品」之製作委託研究服務暨臨床前生產服務，雙方可依業務需求規畫交易條件。
四、廠商資格：須同時具備下列條件者：
(一)國內依法登記之公司；
(二)具有依法繳交營利事業所得稅紀錄者。
五、報名及應備文件：
(一)1. 報名申請文件：凡符合前述資格且有意願參與技術移轉之廠商，請填妥「參與授權評選意願書暨廠商基本資料」(附件一)依本公告方式報名。廠商於報名時務請一併繳交經廠商簽署用印後之機密資料保密合約紙本原件一式二份(附件二)。
2. 費用及繳費方式：
報名費用新台幣10萬元整；
以金融機構簽發之支票或匯款方式支付。
支 票：抬頭請註明「財團法人生物技術開發中心」
匯 款：收款銀行：兆豐國際商業銀行 南台北分行
匯款帳號：03009006136
戶 名：財團法人生物技術開發中心
3. 特別說明：報名費繳交後不予退還；完成報名之合格廠商得於評選遞件截止日前依本中心指定時段及方式進行本案實地技術評估。
(二)收件方式：請將上述報名申請文件及費用(支票或匯款證明)以專人或掛號郵件遞送至財團法人生物技術開發中心(台北市南港區研究院路一段130巷107號E棟，產業發展處鍾牧樺先生收)。送件信封並請標註「三甘露醣抗體藥物複合體平台技術」授權評選報名。
(三)報名及截止時間：自公告日起開放報名至民國110年04月14日17:00截止(以本中心收到報名文件時間為準)。
(四)本中心收件後將進行文件審查，並於收件截止日後之三個工作日內，以電子郵件回覆廠商報名審查結果及寄送「授權技術產品開發規劃書」及「授權費用規劃」之說明資料；報名不合規定者不另返還報名申請文件。
六、評選遞件及審查：
參與技轉評選審查之廠商請於民國110年04月21日12:00前將「授權技術產品開發規劃書」及「授權費用規劃」正本各十份，專人或掛號郵件遞送至前述收件地址。本中心預計於民國110年05月上旬前召開成果運用審查委員會，且於必要時得請求廠商派員參加審查會進行說明。
七、本公告乃依據「經濟部科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法」及相關規定辦理。本中心保留相關辦法異動之權利，若有異動或新增將於網站另行公告，請廠商於遞件前至官網查閱。
八、聯絡窗口：(02) 7700-3800 轉5235 鍾牧樺 先生
附檔下載：