COVID-19疫情的延燒，翻轉了全球醫藥產業研發的節奏與市場版圖，其中引發各界關注的莫過於Moderna及Pfizer所開發的mRNA疫苗取得緊急授權EUA（目前已於美國獲正式核可），正式讓mRNA疫苗與核酸藥物站上國際醫藥舞台，成為各大藥廠與生技公司競逐的標的。
為促成台灣與歐洲生技產業有更多的交流與互動及面對mRNA疫苗與核酸藥物成為全球製藥產業最炙手可熱的潮流。3/17（四）經濟部生醫推動小組 （BPIPO）、財團法人生物技術開發中心 （以下簡稱生技中心） 與歐洲台灣生技協會 （ETBA） 共同舉辦「台歐新興核酸藥物與智慧製造精準醫療論壇」 （2022 Emerging RNA Drug and Smart Manufacturing in Precision Medicine Forum），在各方的穿針引線下，開啟了台灣和歐洲生技產業實質互動交流的序幕。
歐洲台灣生技協會（ETBA） 於2017年創立，是在瑞士蘇黎世註冊的非營利民間協會，提供專業的國際媒合交流平台，讓台灣及歐洲的生技、醫藥及醫材等產業，能更容易交流及發展合作關係。
疫情讓人看到RNA核酸藥物 潛力十足
「台歐新興核酸藥物與智慧製造精準醫療論壇」由生技中心特聘專家黃千岳、台灣赭石生醫總經理兼首席研究員呂采修（Tess Lu ）擔任主持人與引言人，並邀請4位極具影響力的台灣歐洲專家與代表，包含：阿斯特捷利康（AZ）首席科學家-Karl-Johan Leuchowius、台灣諾華（Novartis）藥廠劉玉雯（Wendy Liu ）醫藥顧問、予宇生技創辦人暨總經理蔡翠敏，與台康生技營運長張志榮，共同探討核酸藥物研發、量產到上市的瓶頸與面臨的挑戰。
生技中心吳忠勳執行長在致詞時表示，有別於以往的小、大分子藥物，mRNA核酸藥物開啟了從基因層次開發治療的新領域，世界各國都在積極投入。這次的新冠肺炎疫情讓人類看到RNA核酸藥物在技術上潛力十足，台灣必須抓住這個機會，在研發和量產製造上急起直追，趕上國際趨勢。
阿斯特捷利康（AZ）Karl-Johan Leuchowius表示，目前RNA藥物主要應用於罕見疾病、心臟、肝臟與代謝性疾病等，未來將擴展至癌症、中樞神經系統疾病、眼科等領域。他也分享了阿斯特捷利康在ASOs 的臨床前發展現況、挑戰和機遇。
ASOs是上市最多的RNA藥物
目前RNA技術可分為：信使RNA（mRNA）、RNA干擾（RNAi/siRNA）、反義寡核苷酸（ASOs）以及RNA適體（Aptamer）。隨著新冠疫苗的研發成功，mRNA成為炙手可熱的技術；RNAi/siRNA技術具有合成快速、有效抑制基因等優點，有多家藥廠投入罕見疾病治療研究；ASOs則是獲准上市最多的RNA藥物。
予宇生技蔡總經理介紹RNA治療中傳遞系統的方法，聚焦於脂質藥物遞送技術開發，予宇擁有獨家結合脂質奈米粒（LNP）和微流體製程，能大幅縮短藥品從開發到製程的時間，期許創新平台技術能夠在廣受注目的核酸藥物量產製程上，得到國際合作機會。
劉玉雯（ Wendy Liu）醫師指出，目前諾華正在開發一款治療高血脂引發心臟病的RNA藥物，從基因層次展開治療，目前已經進入臨床階段，估計二年後，將需要合作夥伴協助量產。由於RNA技術為新興領域，國際藥廠不僅要投入研發，同時也必須尋找委託開發與製造（CMO/CDMO）的合作夥伴。隨著越來越多以RNA技術為基準的研發規劃，核酸藥物CDMO的市場需求將會迅速成長。
論壇開啟台歐生技交流新契機
台康生技張營運長展現台灣在核酸生物製造上的能量，他分享了GMP的製造過程、核酸藥物製造的機會與挑戰，以及台康生技在生產製造的量能，並指出RNA藥物發展的前景。
除了分析新興核酸藥物發展的趨勢，以及可能遇到困難及瓶頸外，與會來賓亦探討國際間潛在的合作方向，來自國際大廠的Karl-Johan Leuchowius、Wendy Liu 均認為，這次的論壇開啟了台歐生技產業交流的新契機，很開心有機會進一步了解台灣生技產業的能量與優秀的生技廠商。
台灣生技產業以往交流最多的是美國、日本以及東南亞國家，對於歐洲生技產業的接觸相對較少，大家都很期待透過最新的研發成果發表與經驗分享，能推動台灣具潛力的生技公司與歐洲公司合作，亦同時串聯與國際大廠，共同開拓核酸藥物新商機。這場研討會共吸引了近百人線上參與，反應非常熱絡。
