生物技術開發中心 | 【DCB生技產業學院】 核酸藥物開發指引與專利布局

✨課程說明✨   

2019年Covid-19疫情衝擊全球，Pfizer/BioNTech和Moderna的疫苗以不到1年的開發時間，快速取得EUA問世，讓核酸藥物技術成功吸引了各界的目光。由於核酸藥物具有設計到量產速度快、製造成本相較蛋白質藥物低的優勢，其被視為將繼抗體藥物之後，新一代的藥物治療顯學。

然而，就在今年（2022）全球疫情漸漸趨緩之際，mRNA疫苗大廠間的專利戰槍響劃破天際，讓欲投入mRNA藥物領域的廠商意識到許多關鍵技術的專利權已由大廠把持。
 

本課程將分為兩大主題：

• 主題一、邀請國際上有實際經驗的專家，來說明核酸藥物的開發過程，以及在開發中從drug substance到CMC需要注意的地方。特別邀請顧曼芹博士帶領學員，與國外專家對談，共同討論學員疑惑。並且針對FDA近年推出的核酸藥物指引草稿，介紹解析。
• 主題二、深度剖析Covid-19 mRNA疫苗國際大廠錯綜複雜的競合作關係與專利戰攻防；並進一步由專利風險控管和智慧財產佈局的角度，探討廠商該如何在這一波mRNA藥物的浪潮中，確保企業自由營運（Freedom-to-operate），以及如何用專利組合創造機會與競爭優勢。

DCB生技產業學院【核酸藥物系列】課程，特別邀請實務經驗及學養俱佳的專家擔任講師。機會不容錯過，誠摯歡迎熱衷共同學習的您報名參與！
 

✨課程資訊✨     

• 日期：2022/11/17(四)、11/19(六) 
• 時間： 09:00~16:30（08:30開始報到）
• 地點： 國家生技研究園區，E棟生技中心2樓E249會議室 ，線上課程同步進行。（臺北市南港區研究院路一段130巷107號E棟）

✨課程表✨

11月17日（四）
08:55－09:00	Opening
09:00－10:00	Oligonucleotide Synthesis and Process Control (岳瀚博士)
10:00－11:00	CMC considerations for Drug Product Development (曾宓博士)
11:00－12:00	Panel Discussion and QA (顧曼芹博士、彭劭政博士、鄭平福博士)
12:00－13:00	午餐休息
13:00 - 15:00	Clinical and nonclinical requirements (顧曼芹博士)
15:00 - 15:30	Panel Discussion and QA (顧曼芹博士、曾冠喬醫師)
11月19日（六）
09:00－12:00	Covid-19mRNA疫苗專利戰
12:00－13:00	午餐休息
13:00－16:00	mRNA藥物開發的專利風險控管和智慧財產佈局

✨適合對象✨
學研單位、生技製藥產業、試驗受託機構、生醫領域創投之從業人員或主管，及有意投入相關產業者等。

立即線上報名： 線上報名連結

 

✨講師簡介✨

曾宓 (Jamie Tsung) 博士
【學歷】

• 國立臺灣大學藥學系學士
• 美國康州州立大學 (University of Connecticut)藥學碩士、博士
• 哈佛大學(Harvard University)管理碩士美國

【經歷】

• 20年以上的美國藥物製劑產品開發(Formulation, drug product development)和CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)藥廠工作經驗,包括Momenta, Shire, Baxter, Celltech, UCB and Lavipharm. 工作內容涵蓋小分子(small molecules, 大分子 (peptide, protein, enzyme)。核酸 (therapeutic nucleotide acid),Biosimilar,從研發到上市。

 

岳瀚 (Han Yueh) 博士
【學歷】

• 中央大學化學系學士
• 台灣大學化學所碩士
• 美國波士頓學院化學系博士

【經歷】

• 美國波士頓大學分子探索中心 博士後研究
• 美國波士頓大學分子探索中心 研究員暨分析組主任
• 國際知名藥廠 資深研究員

 

顧曼芹 博士
【學歷】

• 美國俄亥俄州立大學藥劑學和藥物化學  博士
• 國立台灣大學藥學系  學士

【經歷】

• 顧德諮詢有限公司總經理
• 展旺生命科技股份有限公司董事長/執行長CEO
• 潤惠生技股份有限公司董事總經理
• 安成國際藥業股份有限公司總經理和首席技術長
• 安成生技董事總經理
• 美國惠氏（現為輝瑞藥廠）初期藥物研究開發部門主管
• 新澤西州製藥協會副主席
• 行政院生技產業策略諮議委員
• 行政院衛生署食品藥物管理局委員
• 中央研究院國家生技研究園區創服育成中心廠商進駐審議委員

 

鄭平福 博士

【學歷】

• 台灣大學生化所 博士
• 台灣大學農化所 碩士
• 專長核酸藥物傳輸技術開發、脂質設計、生物接合設計

【經歷】

• 工研院生醫所藥物傳輸部 經理 (2022.07-迄今)
• 工研院生醫所 資深研究員 (2017.07-迄今)
• 工研院生醫所 研究員 (2013.07-2017-06)
   

曾冠喬 醫師

【學歷】

• 台大醫學系畢業
• 哈佛公共衛生學院流行病學碩士暨醫療政策與管理博士
• 美國哥倫比亞大學公共衛生學院生物統計研究

【經歷】

• 現任 艾拉倫股份有限公司 醫藥事務處處長
• 現任 遠東聯合診所身心科精神科兼任主治醫師
• 基督復臨安息日會台安醫院身心科主治醫師
• 藥華醫藥股份有限公司 臨床研究處長
• 臺大醫院精神科兼任主治醫師
• 銘傳大學諮商與工商心理學系兼任助理教授

 

鄒昀廷 副總經理

【學歷】

• 陽明大學微生物及免疫學研究所 碩士
• 政治大學-陽明大學合辦生物科技管理學程
• 台灣大學植物病理與微生物學系 學士
• 【經歷】
• 世博科技顧問股份有限公司 副總經理
• MMOT專題課程「生醫產業智慧財產營運新模式」講師（2022）
• 苡樂創新平台分享「運用專利組合建立優勢讓“大廠”併購水到渠成」講師（2022）
• 金門大學創新創業課程講師（2021）
• 中國醫藥大學智財講座「生醫領域專利佈局策略與風險評估」講師（2021）
• 亞東醫院「生醫領域研發與智財協同管理」講師（2021）
• MMOT 專題課程「專利風險管理機制應用與實務」講師（2021）
• 國衛院「生醫領域盡職調查的目的與方法」課程講師（2021）
• 國衛院「透視雲端的知己與勁敵-如何進行專利智能分析、獲取洞見並規劃專利組合佈局」課程講師（2021）
• 生技產業深耕學院「生醫產業智慧財產權管理專班」講師（2018-2020）
• 工業技術研究院創新醫療器材專業經理人專班講師（2020）
• 經濟部工業局「專利論壇Ｉ-醫藥專利迴避設計」講師（2020）
• 國衛院「醫療器材跨領域人才培訓進階課程 - 邁向智慧醫療與精準健康」講師（2020）
• 台灣大學SPARK 教育訓練講座講師（2020）
• 竹北生醫商品化中心專利課程講師（2020）
• 勞動部北分署「公開班系列課程-生技醫藥智慧財產運營實務」講師（2019）
• 成大前瞻醫療器材中心「專利與智權實務」講師（2019）
• 交大科法所「大數據下的智慧財產權法」業師（2019）
• 台大生技創業學生會「2018 BioXer 生技跨客咖啡交流」業師（2018）
• 擔任苡樂創新平台智慧財產業師（2019-Now）
• 台灣微脂體股份有限公司IP Seminar 企業培訓（2017-2021）
• 中化合成生技股份有限公司企業培訓課程「西藥專利連結操作實務與因應」講師（2021）
• 中化合成生技股份有限公司企業培訓課程「醫藥專利風險控管策略」講師（2020）
• 台灣東洋製藥企業培訓「西藥專利連結操作實務與因應」講師（2019）
• 中化製藥股份有限公司企業培訓課程「藥事法近期修正與因應」講師（2018）
• 培訓「藥事法近期修正與因應」講師（2018）台灣東洋製藥企業
• 【專長】
• 醫藥開發與智慧財產協同機制、智慧財產佈局規劃、智慧財產風險管理、併購投資相關智財評估與組合、智慧財產行銷運營、跨國智慧財產媒合仲介、智慧財產授權技轉、跨國智慧財產與產業調查分析
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  陳逸霖 分析師
• 【學歷】
• 台灣大學免疫學研究所 碩士
• 台灣大學植物病理與微生物學系 學士
• 【經歷】
• 經濟部智慧財產局（TIPO）–專利審查委員（2012-2017）
• 台灣微脂體股份有限公司–專利工程師（2017-2021）
• 【專長】
• 專利申請與審查實務、專利組合管理運營、可專利性檢索分析、專利佈局與策略規劃等
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• ✨報名方式✨
• 線上報名： 線上報名連結
• 因應實名制報名，請報名者務必確實填寫真實姓名及聯絡方式，課程僅限報名學員本人參與。
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• ✨費用與繳費✨ 
• 費用：
  • 每人新台幣$6,500元，三人以上(含)同行，每人NT$5,500
  • 報名任一主題課程NT$3,500，三人以上(含)同行，每人NT$3,300。請在備註中告知報名主題。
  • 請各學員均填寫線上報名表
  • 課程費用包含教材講義及午餐
• 繳費：
  • 填妥線上報名表單且完成繳費者，始完成報名手續費。
  • 完成線上報名，請提供繳費相關資訊（轉帳／匯款單位、匯款帳號後五碼、聯絡人、聯絡電話、學員姓名、公司抬頭與統編），並請填寫要向講師詢問的問題。學院將於課前寄發確認信函，若未收到，請email洽詢。
• 轉帳／匯款帳號：
  • 戶名：財團法人生物技術開發中心
  • 銀行：兆豐銀行南台北分行
  • 轉帳銀行代碼：017（兆豐銀行）
  • 銀行匯款代號：0170309
  • 銀行帳號：030-09-00613-6
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• ✨注意事項✨
• 若需要課程時數證明，可於課後email索取。
• 聯絡人：劉紹祥　(02) 7700-3800 Ext. 5282；Email：liu.shawn@dcb.org.tw
• 《提醒》配合中央防疫規範，入場前須配合量測體溫及酒精消毒，且請自備口罩並全程佩戴，謝謝！
• 退費須知：
  • 如課程日期遭逢不可抗力因素，致場地所在地停止上班，將延期該次課程，學院會另行通知授課日期，若因時程變更致無法參與者，可全額退費。
  • 申請退費時，請提供銀行帳戶存摺影本，未能配合者恕無法退費。