突如其來的新冠疫情，打亂了世界運轉的節奏，卻也讓生技產業成為矚目焦點，連帶掀起「CDMO 」熱潮。所謂的CDMO，是指「委託開發暨製造服務」，也就是藥品的代工生產，藥廠可專注最源頭的新藥研發，後續生產、製造則交由CDMO廠包辦。
臺灣穩站最大CDMO廠頭銜的，是曾連續三年榮獲新加坡生物製品製程大會頒發「亞洲最佳委託製造獎」殊榮的「台康生技」。2021年鴻海創辦人郭台銘與旗下公司兩度投資台康共達新臺幣50億元，一時間又讓台康聲名大噪。事實上，這支優秀團隊的前身，是生技中心建立的臺灣第一座現行藥品優良製造規範(cGMP)先導工廠，最初始的研發能量，正來自經濟部技術處科技專案。
■ 代工與研發雙軌並進
「法人的任務，就是找到產業缺口加以建置。」生技中心副執行長陳綉暉說起當時歷程，2001年起，生技中心看好正要興起的蛋白質藥品市場，國內卻缺乏大型製造廠，於是運用科技專案資源，建立先導工廠及養成團隊，後續考量接軌國際市場決定交由業界承接。2013年，生技中心將整廠技術及40人團隊衍生成立新創公司台康生技，讓成果產業化。
台康從成立之初，便確立了雙軌發展模式，一是生技藥品CDMO代工，二是自行研發生物相似藥，先透過CDMO為公司打好根基，再透過藥物研發尋求未來利潤的爆發成長。雖說CDMO是代工，卻有相當技術門檻，「最難的地方在於品質一致性，每個生產規模放大的製程都要維持穩定。」
憑藉優秀實力，台康接到不少國際訂單，陳綉暉觀察，台康的技術優勢，某部分來自人才和經驗的累積。初創時的40人團隊，都是生技中心在先導工廠各大部門重要種子，就連台康總經理劉理成也提過，「非常感謝這40位好漢！」
在藥物開發上，台康鎖定生物相似藥，也就是當原廠專利到期後，可參考該藥物的分子結構和數據，研發具有相似療效的藥物。目前台康共有7項自行研發的產品，其中1項已與國際指標大廠Sandoz，簽訂乳癌相似性藥物全球授權合約，通過臨床三期試驗，並向歐盟藥品管理局(EMA)、美國食品藥品監督管理局(FDA)，以及我國衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出藥證申請。
■ 協助高端疫苗生產原料
在COVID-19疫情期間，台康也協助我國高端疫苗生產原料，並與安肽生醫及寶齡富錦合作開發快速篩檢試劑「飛確」。藉由整合內外資源，台康於2019年上櫃，2021年營收創下近17億元表現。
「在臺灣，台康已是前驅者，現在回過頭來看，科技專案投入的時間點相當準，如果沒有早期投入，也看不到目前的成果。」十年磨一劍，透過超前部署補足技術缺口，為我國生技實力取得先機。
【技術特色】
以委託開發暨製造服務(CDMO)和自行研發藥物的雙軌模式並行發展，取得不少國際訂單，並與國際大廠Sandoz簽訂乳癌相似性藥物全球授權合約。
【產業擴散】
台康生技於2019年上櫃，2021年營收近17億元、募資金額累計達80億元，目前是臺灣產能最大的生技藥品CDMO廠。
文章來源：經濟部技術處科技專案成果