財團法人生物技術開發中心

公開徵求「三甘露醣抗體藥物複合體平台」、「Anti-MSLN ADC抗癌候選藥物」及「Anti-Globo H ADC抗癌藥物」技術移轉廠商

公告日期:110年07月30日

 

一、主旨:本中心公開徵求「三甘露醣抗體藥物複合體平台」、「Anti-MSLN ADC抗癌候選藥物」及「Anti-Globo H ADC抗癌藥物」技術移轉廠商,進行平台及藥物發展。

 

二、說明:

 

(一)、「三甘露醣抗體藥物複合體平台」技術簡介如下:

          抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate, ADC)結合抗體藥物的高專一性與化療藥物強大的癌細胞毒殺作用,可改善傳統小分子化療藥物非專一性作用的缺點,使毒殺物質作用於腫瘤細胞,因而治療癌症之療效更佳,吸引全球市場投入開發。ADC之抗體藥物鏈結技術經多年發展已漸趨成熟,然而仍多有藥物異質性的問題,無法有效均一地接合小分子藥物至固定結合位置,使得ADC藥物穩定度無法提升。

 

本技術是為了開發一個高效率的專一性結合點抗體藥物共軛複合體(site specific antibody-drug conjugate)技術平台,透過特有的抗體生產細胞株或N-acetyl Glucosamidase酵素將抗體N297-Glycan切成均相三甘露醣抗體產品為原料,以酵素將三甘露醣抗體一次性或步驟性(stepwise)轉換成帶有四個GlcNAZ G0抗體,再藉由Strain-promoted Azide-Alkyne Click Chemistry (SPAAC) 一次性或步驟性的接上4個小分子藥物,4個小分子藥物可為同種(4A)或兩種(2A及2B),轉換率為95%以上,回收率現階段達60%,1mg酵素1小時可轉換1.25g抗體,可應用於新穎或學名抗體,本開發技術已申請多國專利,包含WO2018126092A1、 CN110121365A、EP3568161A1及KR20190086029A,及已通過審查並領證中US2020087697A1、CA3048452A1及JP2020503031A,另台灣(I673363B)及澳洲(AU2017388556B2)專利已獲證。

 

  1. Tri-mannosyl–ADC技術是藥物與此醣基結合成為專一接合藥物之位置,形成均質antibody drug conjugate (ADC) ,使ADC 的品質更專一及穩定。
  2. Tri-mannosyl–ADC平台藥物連接法具有多樣性,DAR(drug antibody ratio)可以同質性的2或4,當DAR是4時連接藥物可為單種或兩種,因此有控制藥物毒性及減少抗藥性的優點。
  3. 藥物連接反應在水相,室溫,容易操作,轉換率高。
  4. 透過發酵及醣基工程細胞株可大量生產三甘露醣核心均相醣基抗體及製程轉換酵素,製成本可大幅降低。

 

(二)、「Anti-MSLN ADC抗癌候選藥物」技術簡介如下:

          抗體藥物複合體(Antibody-drug conjugates)能夠同時保有抗體藥物的高選擇性及小分子抗癌藥物的高活性,能夠在不產生嚴重副作用的條件下,對癌症進行有效治療,增加患者的壽命及生活品質。

          Anti-MSLN ADC候選藥物DCBAD2001具有專利性、高腫瘤抑制率、高治療時窗等特點,對於MSLN高表達的疾病領域包含卵巢癌、胰臟癌、子宮內膜癌、非小細胞肺癌等,深具國際競爭力與開發潛力。

          Anti-MSLN ADC候選藥物DCBAD2001已完成美國臨時案專利申請,及其使用之三甘露醣抗體藥物複合體平台專利請詳上節說明。

 

(三)、「Anti-Globo H ADC抗癌候選藥物」技術簡介如下:

抗體藥物複合體(Antibody-drug conjugates)能夠同時保有抗體藥物的高選擇性及小分子抗癌藥物的高活性,能夠在不產生嚴重副作用的條件下,對癌症進行有效治療,增加患者的壽命及生活品質。本開發技術已申請多國專利,包含GloboH抗體藥物複合體專利家族包含六個地區:TWI726217B、US10947316B、JP、CA、CN、EP,及GloboH mAb專利家族包含US10781265B、TWI714854B、JP、CA、EP、CN共六個地區之專利限定授權抗體藥物複合體(Antibody-drug conjugates)使用。

 

  1. 候選藥物具有新標的、專利性、高活性等特點,並屬於first-in-class之新藥,深具國際競爭力與開發潛力。
  2. 抗體藥物複合體鑑定及體內體外分析評估技術平台。
  3. First-in-class anti-Globo H之抗體藥物複合體。
  4. 在HCC-1428乳癌動物模式中具有良好的抗腫瘤活性,於3 mpk腫瘤抑制率(TGI)可達近90%。

三、授權標的及方式:廠商應就下列授權標的合併進行提案,不得取捨。

 

(一)、「三甘露醣抗體藥物複合體平台」技術,包含以下權利及技術資料:

  1. 本平台技術專利;
  2. 本平台技術相關文件資料;
  3. 本平台技術相關材料;

授權範圍:全球專屬授權。除簽約前本中心已簽約而使用本平台技術之案件外,本中心自行開發或/及使用政府經費與廠商合作開發的產品,於該開發目的範圍內使用「三甘露醣抗體藥物複合體平台」技術或/及為產品銷售者,不在此限;

 

(二)、「Anti-MSLN ADC抗癌候選藥物」及「Anti-Globo H ADC抗癌藥物」產品技術,包含以下權利及技術資(材)料:

  1. 專利及其申請案;
  2. 臨床前科學數據資料;
  3. 其他技術文件資料(含技術與材料);

授權範圍:全球專屬授權。

 

四、廠商資格:具備下列條件者:

(一)國內依法登記之公司。

 

五、報名及應備文件:

(一)1.報名申請文件:凡符合前述資格且有意願參與技術移轉之廠商,請填妥「參與授權評選意願書暨廠商基本資料」(附件一)依本公告方式報名。廠商於報名時務請一併繳交經廠商簽署用印後之機密資料保密合約紙本原件一式二份(附件二)。

      2.費用及繳費方式:

        報名費用新台幣10萬元整;

        以金融機構簽發之支票或匯款方式支付。

           支       票:抬頭請註明「財團法人生物技術開發中心」

           匯       款:收款銀行:兆豐國際商業銀行 南台北分行

           匯款帳號:03009006136

           戶       名:財團法人生物技術開發中心

      3.特別說明:報名費繳交後不予退還;完成報名之合格廠商得於評選遞件截止日前依本中心指定時段及方式進行本案實地技術評估。

 

(二)收件方式:請將上述報名申請文件及費用(支票或匯款證明)以專人或掛號郵件遞送至財團法人生物技術開發中心(台北市南港區研究院路一段130巷107號E棟,產業發展處鍾牧樺先生收)。送件信封並請標註「三甘露醣抗體藥物複合體平台」、「Anti-MSLN ADC抗癌候選藥物」及「Anti-Globo H ADC抗癌藥物」合併授權評選報名。

 

(三)報名及截止時間:自公告日起開放報名至民國110年08月25日12:00截止(以本中心收到報名文件時間為準)。

 

(四)本中心收件後將進行文件審查,並於收件截止日後之三個工作日內,以電子郵件回覆廠商報名審查結果及寄送「授權技術產品開發規劃書」及「授權費用規劃」之說明資料;報名不合規定者不另返還報名申請文件。

 

六、評選遞件及審查:

參與技轉評選審查之廠商請於民國110年08月27日12:00前將「授權技術產品開發規劃書」及「授權費用規劃」正本各十五份,專人或掛號郵件遞送至前述收件地址。本中心預計於民國110年08月底前召開成果運用審查委員會,且於必要時得請求廠商派員參加審查會進行說明。

 

七、本公告乃依據「經濟部科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法」及相關規定辦理。本中心保留相關辦法異動之權利,若有異動或新增將於網站另行公告,請廠商於遞件前至官網查閱。

 

八、聯絡窗口:(02) 7700-3800 轉5235 鍾牧樺 先生

 

附檔下載:

附件一、參與授權評選意願書暨廠商基本資料

附件二、機密資料保密合約